Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien für Tierarzneimittel und arbeite interdisziplinär mit verschiedenen Teams.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten, inklusive Schulungen und Mentoring in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung, die Kreativität und Innovation fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und mache einen echten Unterschied für Tiere und Menschen.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der globalen Regulierungsbehörde.
Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutz- und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco sind wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Ziel – alles für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter zu tun.
Wir legen großen Wert auf ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist. Hier sind Sie Teil eines Unternehmens, das neue Denkweisen schätzt und fördert, mit dynamischen Personen zusammenarbeitet und neue Fähigkeiten und Erfahrungen erwirbt, die Ihre Karriere auf neue Höhen bringen werden. Das Leben der Tiere zu verbessern, verbessert das Leben – treten Sie noch heute unserem Team bei!
Ihre Rolle: Senior Associate – Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars
Der Senior Associate – Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars arbeitet funktionsübergreifend mit den R&D-Gruppen von Elanco, der Herstellung und der Qualität zusammen, um eine globale Regulierungsstrategie zu entwickeln, Einreichungen zu verfassen, die Vorbereitung von Einreichungen zu überwachen und die Berichtspflichten für die Genehmigung und Aufrechterhaltung von Registrierungen neuer Tierarzneimittel bei globalen Regulierungsbehörden zu erfüllen. Die Rolle ist auch verantwortlich für die Unterstützung von Erneuerungen und jährlichen Berichtspflichten für genehmigte veterinärmedizinische Produkte.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Nachweisliche Erfahrung in der Überwachung des gesamten Lebenszyklusmanagements (LCM) von pharmazeutischen Darreichungsformen wie z.B. otischen Lösungen/Suspensionen, Spot-on-Lösungen, Pour-on-Lösungen/Suspensionen und Halsbändern.
- Entwicklung einer CMC-Regulierungsstrategie für die geografische Expansion vermarkteter Produkte mit einem Fokus auf Kreativität und Innovation, wobei der geschäftliche Nutzen im Einklang mit der regulatorischen Compliance maximiert wird.
- Aufrechterhaltung einer positiven Zusammenarbeit und Partnerschaft mit internen Gruppen in R&D, Qualität, Herstellung und mit globalen regulatorischen Geschäftspartnern von Elanco.
- Leitung der CMC-Vorbereitung vor der Einreichung und proaktive Kommunikation der CMC-Regulierungsstrategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte während des gesamten Lebenszyklus an interdisziplinäre Projektteams, während die globale Strategie in die Einreichungen umgesetzt wird.
- Sicherstellung, dass die erforderliche Dokumentation sowie Inhalte, Qualität und/oder Zeitpläne für globale Einreichungen den entsprechenden Teams kommuniziert und gemäß den funktionalen Verfahren verfolgt werden.
- Verfassen hochwertiger CMC-Dokumentationen für die Einreichung, Anwendung globaler CMC-Regulierungsstrategien und Gewährleistung der regulatorischen Compliance sowie Bereitstellung von Schulungen und Mentoring für CMC-Teammitglieder, falls erforderlich.
Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein:
- Abschluss in Naturwissenschaften (MSc, B.Pharm/M.Pharm, Postgraduiertenausbildung in Veterinärwissenschaften usw.)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Global Regulatory Affairs, CMC (praktische Erfahrung mit dem Registrierungsprozess verschiedener pharmazeutischer Darreichungsformen ist wünschenswert)
- Starkes Wissen über FDA (CVM), EPA, EMA und ICH/VICH-Richtlinien und Vorschriften, die die Genehmigung und die Einhaltung nach der Genehmigung von Bioziden/Pestiziden und topischen Produkten für den veterinärmedizinischen Einsatz regeln.
- Erfahrung in der Entwicklung von CMC-Regulierungsstrategien für topische Darreichungsformen wie otische Lösungen/Suspensionen, Spot-on-Lösungen, Pour-on-Lösungen/Suspensionen, Halsbänder, Bienenstockstreifen usw. in den USA, Europa und den meisten Ländern der Welt ist bevorzugt.
- Verständnis der cGMP-Anforderungen (21 CFR Teile 210 & 211)
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, wenn es keine klare richtige oder falsche Antwort gibt
- Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte in verschiedenen Phasen der Entwicklung und des Lebenszyklus gleichzeitig zu bearbeiten
- Fließende Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.
Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, wie z.B. die Überprüfung von Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, aber sie treffen keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen beinhalten einen menschlichen Prüfer. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.
Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) Arbeitgeber: Elanco Tiergesundheit AG
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Cuxhaven eine dynamische und inklusive Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und persönlicher Entwicklung haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Tiergesundheit mitzuwirken. Darüber hinaus fördert Elanco eine Kultur der Vielfalt, die Kreativität und Teamarbeit anregt, was zu einer erfüllenden und lohnenden Karriere führt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Elanco Tiergesundheit AG zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Elanco Tiergesundheit AG aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Elanco Tiergesundheit AG vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Elanco Tiergesundheit AG passt.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Elanco Tiergesundheit AG entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Elanco Tiergesundheit AG im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Elanco Tiergesundheit AG einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco Tiergesundheit AG vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Elanco Tiergesundheit AG könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Elanco Tiergesundheit AG wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Elanco Tiergesundheit AG sicher beeindruckend ist.
