Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickeln und liefern Sie analytische Methoden und Spezifikationen für die pharmazeutische Entwicklung.
- Unternehmen: Elanco ist ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit mit Sitz in Monheim, Deutschland.
- Vorteile: Reisebereitschaft von ca. 10% und die Möglichkeit, an wissenschaftlichen Konferenzen teilzunehmen.
- Weitere Informationen: Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden wie FDA/CVM und EMA ist erforderlich.
- Warum dieser Job: Führen Sie innovative Technologien in der analytischen Entwicklung ein und unterstützen Sie die Markteinführung neuer Arzneimittel.
- Qualifikationen: PhD in Analytischer Chemie oder verwandten Bereichen mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Elanco (NYSE: ELAN) ist ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit. Als Senior Research Scientist – Analytical Development unterstützen Sie die Technical Development (TD) Organisation mit dem Fokus auf die Dissolutionskontrollstrategie und die analytische Entwicklung synthetischer Moleküle.
Verantwortlichkeiten
- Entwicklung und Bereitstellung relevanter analytischer und Dissolutionsmethoden sowie Spezifikationen unter Einhaltung der industriellen (GxP) und regulatorischen Anforderungen (VICH/ICH).
- Interpretation von Ergebnissen, Auswertung von Daten und Ableitung relevanter Schlussfolgerungen.
- Berichterstattung und Präsentation wissenschaftlicher/technischer Ergebnisse intern, Erstellung externer Publikationen und Präsentation auf wissenschaftlichen Konferenzen.
- Erstellung oder Unterstützung bei der Erstellung internationaler Registrierungsdokumente und Interaktion mit globalen Gesundheitsbehörden.
- Zusammenarbeit mit Herstellungs- und Regulierungsvertretern zur Förderung von Kommerzialisierungsaktivitäten für Arzneimittelprodukte und technischen Einreichungen bei globalen Gesundheitsbehörden.
- Förderung der Bewertung und Implementierung neuer Technologien in der Dissolution und analytischen Entwicklung, Anwendung des neuesten wissenschaftlichen Denkens zur Markteinführung neuer Arzneimittelprodukte.
- Mentoring und Coaching aufstrebender technischer Talente innerhalb der Funktion.
- Sicherstellung der Einhaltung externer und interner Richtlinien/Qualitätsstandards (z.B. SOPs, GxP, HSE und AW).
Qualifikationen (Minimum)
- PhD in Analytischer Chemie, Pharmazie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung (vorzugsweise Analytik), idealerweise mit Erfahrung in verschiedenen Darreichungsformen.
- MS in einem verwandten Bereich mit mindestens 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder BS in einem verwandten Bereich mit mindestens 15 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Starke Expertise in chromatographischen (HPLC/UPLC), spektroskopischen (UV/VIS) und Dissolutionsmethoden, insbesondere mit USP Apparatus II (Paddles) und IV (Flow Cell).
- Umfangreiche Kenntnisse der aktuellen Qualitäts- und Regulierungsanforderungen für neue Arzneimittelprodukte.
- Nachweisliche Erfolge in der Interaktion mit Regulierungsbehörden (z.B. FDA/CVM, EMA) zu analytischen Themen.
Bevorzugte Qualifikationen
- Starke Erfahrung in der Dissolutionsentwicklung und Einreichung bei Behörden.
- Erfahrung in regulierten Umgebungen (z.B. GMP).
- Nachgewiesene wissenschaftliche Führungsqualitäten.
- Starke Zusammenarbeit mit der Fähigkeit, interdisziplinäre und internationale Teams positiv zu beeinflussen.
- Starke Problemlösungsfähigkeiten, einschließlich strategischem und kreativem Denken.
- Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung in Bereichen außerhalb der Dissolution.
Weitere Informationen
- Reise: Ungefähr 10% Reise erforderlich.
- Standort: Monheim, Deutschland.
Senior Research Scientist - Analytical Development (SynTD)(m/w/d) Arbeitgeber: Elanco Tiergesundheit AG
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Cuxhaven eine dynamische und inklusive Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und persönlicher Entwicklung haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten zu erweitern und an bedeutenden Projekten zur Verbesserung der Tiergesundheit mitzuwirken. Darüber hinaus fördert Elanco eine Kultur der Vielfalt, die Kreativität und Teamarbeit anregt, was zu einer erfüllenden und lohnenden Karriere führt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Research Scientist - Analytical Development (SynTD)(m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Analytische Chemie
Dissolution Method Development
Chromatographie (HPLC/UPLC)
Spektroskopie (UV/VIS)
Regulatorische Anforderungen (GxP, VICH/ICH)
Qualitätsstandards (SOPs, HSE)
Interaktion mit Regulierungsbehörden (FDA/CVM, EMA)
