Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle kreative Strategien für die Zulassung von biologischen Produkten und arbeite interdisziplinär.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Elanco fördert Vielfalt und ermutigt alle, sich zu bewerben, auch wenn nicht alle Anforderungen erfüllt sind.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und mache einen echten Unterschied für Tiere und Menschen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss, 8+ Jahre Erfahrung in der globalen Zulassungsbehörde, fließend in Englisch und Deutsch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutz- und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco werden wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über uns hinauszugehen.
Wir sind stolz darauf, ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld zu fördern. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist. Hier sind Sie Teil eines Unternehmens, das neue Denkweisen schätzt und fördert, mit dynamischen Personen zusammenarbeitet und neue Fähigkeiten und Erfahrungen erwirbt, die Ihre Karriere auf neue Höhen bringen werden. Das Leben der Tiere besser zu machen, macht das Leben besser – schließen Sie sich noch heute unserem Team an!
Die Rolle: Der Zweck der Rolle des Beraters – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals besteht darin, funktionsübergreifend mit Elanco F&E, Produktion, Qualität und anderen Abteilungen von Elanco zusammenzuarbeiten, um die Genehmigung und Aufrechterhaltung von Registrierungen bei globalen Regulierungsbehörden für biologische Produkte zu unterstützen. Die Rolle führt auch CMC-regulatorische Funktionen aus, die erforderlich sind, um Geo-Expansionsaktivitäten für derzeit registrierte veterinärmedizinische biologische Produkte sowie neue Innovationen im biologischen Bereich zu unterstützen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung einer regulatorischen CMC-Strategie für Änderungen nach der Genehmigung und Geo-Expansion von vermarkteten biologischen Produkten mit einem Fokus auf Kreativität und Innovation, wobei der geschäftliche Nutzen im Einklang mit der regulatorischen Compliance maximiert wird.
- Aufrechterhaltung einer positiven Zusammenarbeit und Partnerschaft mit internen Gruppen in F&E, Produktion, Qualität und globalen regulatorischen Geschäftspartnern von Elanco.
- Leitung der CMC-regulatorischen Vorbereitung vor der Einreichung und proaktive Kommunikation der CMC-regulatorischen Strategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte während des gesamten Produktlebenszyklus, während die globale Strategie in die Einreichungen integriert wird.
- Sicherstellen, dass die erforderliche Dokumentation und alle Inhalte und/oder Zeitpläne für globale Einreichungen den entsprechenden Teams kommuniziert und gemäß den funktionalen Verfahren verfolgt werden.
- Erstellung hochwertiger CMC-regulatorischer Dokumentation für die Einreichung unter Anwendung globaler regulatorischer CMC-Strategien und Gewährleistung der regulatorischen Compliance.
- Aktualität bezüglich sich ändernder regulatorischer Richtlinien und Anforderungen oder technischer Trends in der Branche bewahren und die Informationen proaktiv innerhalb der Organisation teilen.
Was Sie brauchen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen):
- Bachelor of Science
- Ausgezeichnetes Verständnis der EU-Regulierungslegislation für veterinärmedizinische Impfstoffe
- Fließend in Englisch und Deutsch
- 8+ Jahre Erfahrung in Global Regulatory Affairs, vorzugsweise im Bereich Impfstoffe, Biotechnologie, CMC usw.
- Erfahrung in der Entwicklung regulatorischer CMC-Strategien für Europa (EMA) und die meisten Länder der Welt ist bevorzugt.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich wissenschaftlichem Schreiben.
- Starke Planungs- und Organisationsfähigkeiten.
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit zur Nutzung neuer Technologien.
- Fähigkeit, funktionsübergreifend zu arbeiten und Entscheidungen in einer Matrixumgebung zu beeinflussen.
Erfüllen Sie nicht jede einzelne Anforderung? Studien haben gezeigt, dass unterrepräsentierte Gruppen weniger wahrscheinlich auf Stellenangebote reagieren, es sei denn, sie erfüllen jede einzelne Qualifikation. Bei Elanco sind wir bestrebt, ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld aufzubauen. Wenn Sie denken, dass Sie gut für eine Rolle geeignet sein könnten, aber nicht unbedingt jede Anforderung erfüllen, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten der richtige Kandidat für diese Rolle oder andere Rollen sein!
Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.
Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, wie z.B. die Überprüfung von Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, treffen jedoch keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen werden von einem menschlichen Prüfer getroffen. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.
Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten weiterentwickeln können. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und des Respekts fördert Elanco die Karriere seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Tiergesundheitsbranche zu arbeiten. Die hybride Arbeitsweise an den Standorten Monheim, Antwerpen oder Hook ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Elanco zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Elanco aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Elanco vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Elanco passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Elanco entscheidend sein, um deine Qualifikation für Advisor – Global Regulatory Affairs CMC Biologicals zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Elanco im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Elanco einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Elanco könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Elanco wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Elanco sicher beeindruckend ist.
