Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Impfstoffen und optimiere Produktionsprozesse.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer in der Tiergesundheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Tieren und Menschen durch innovative Gesundheitslösungen.
- Qualifikationen: 10+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und fließend in Deutsch und Englisch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zur Prävention und Behandlung von Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren verpflichtet. Bei Elanco sind wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über uns hinauszugehen.
Ihre Rolle: Qualified Person (m/w/d) – Fokus Impfstoffherstellung Compliance
Die Qualified Person ist verantwortlich für die Freigabe von hochwertigen Impfstoffen und fungiert als strategischer Anker für die Herstellungs-Compliance. In dieser Schlüsselposition stellt diese Person sicher, dass unsere Produktionsprozesse stets die höchsten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Batchfreigabe: Unabhängige Zertifizierung und Freigabe von veterinärmedizinischen Impfstoffen für nationale und internationale Märkte unter Beibehaltung des offiziellen Freigabeverzeichnisses.
- Herstellungs-Compliance & Monitoring: Zusammenarbeit mit der Produktion zur Überwachung und Optimierung von Prozessen, um sicherzustellen, dass alle Herstellungsschritte den validierten Bedingungen und GMP-Dokumentationsstandards entsprechen.
- Qualitätssystemmanagement: Bewertung produktionsbezogener Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungsverfahren zur Gewährleistung konsistenter Qualität und Compliance.
- Audit- & Inspektionsbereitschaft: Leitung der Vorbereitung und Unterstützung bei offiziellen regulatorischen Inspektionen sowie externen Kunden-Audits.
- GMP-Technische Beratung: Dienen als wichtige organisatorische Schnittstelle, die Fachabteilungen zu allen GMP-relevanten Themen im Zusammenhang mit der Impfstoffproduktion berät.
Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen):
- Qualifikation: Erfüllung der Fachkenntnisanforderungen für eine Qualified Person (QP) gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6 und Abschnitt 5 der deutschen Tierimpfstoff-Verordnung.
- 10+ Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Was Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft (bevorzugte Qualifikationen):
- Erfahrung mit der Produktion biologischer Produkte oder steriler Darreichungsformen.
- Tiefgehende Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Vorschriften mit einem starken Verständnis der Compliance-Strukturen in der Herstellung.
- Analytisches Denken, Entscheidungsfreude und die Fähigkeit, komplexe Themen präzise zu kommunizieren.
Zusätzliche Informationen:
- Standort: Cuxhaven, Deutschland - Vor-Ort-Arbeitsumgebung.
- Reise: 10%.
Was wir Ihnen bieten:
- Attraktives Gehalt gemäß dem Chemietarif (MTV): 13. Monatsgehalt (Weihnachtsgeld) und 40 € Urlaubsgeld pro Tag. Plus: arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
- Work-Life-Balance: 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub. Darüber hinaus gibt es den „Zukunftsbetrag“ (bis zu 5 zusätzliche freie Tage oder Geld); Überstunden werden erfasst und durch Freizeit ausgeglichen.
- Wohlbefinden: Hansefit-Mitgliedschaft, jährliche Veranstaltungen (unsere Mitarbeiterfeier ist legendär!) und präventive Angebote direkt vor Ort.
- Bequeme Anreise: Zuschuss zum Jobticket oder Fahrrad-Leasing und kostenlose Parkplätze.
- Vorteile: Mitarbeiterbeteiligungsprogramm und Unternehmensvorteilsplattform.
Erfüllen Sie nicht jede einzelne Anforderung? Studien haben gezeigt, dass unterrepräsentierte Gruppen weniger wahrscheinlich auf Stellenangebote reagieren, es sei denn, sie erfüllen jede einzelne Qualifikation. Bei Elanco sind wir bestrebt, ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wenn Sie denken, dass Sie gut zu einer Rolle passen könnten, aber nicht unbedingt jede Anforderung erfüllen, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten der richtige Kandidat für diese oder andere Rollen sein!
Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.
Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, wie z.B. die Überprüfung von Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, treffen jedoch keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen werden von einem menschlichen Prüfer getroffen. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.
Advisor, Quality Assurance - Qualified Person Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten weiterentwickeln können. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und des Respekts fördert Elanco die Karriere seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Tiergesundheitsbranche zu arbeiten. Die hybride Arbeitsweise an den Standorten Monheim, Antwerpen oder Hook ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Advisor, Quality Assurance - Qualified Person erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Elanco!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Elanco für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Advisor, Quality Assurance - Qualified Person mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Elanco passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Elanco anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Elanco. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
