Advisor, Quality Assurance - Qualified Person

Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zur Prävention und Behandlung von Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren verpflichtet. Bei Elanco sind wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über uns hinauszugehen.

Ihre Rolle: Qualified Person (m/w/d) – Fokus Impfstoffherstellung Compliance

Die Qualified Person ist verantwortlich für die Freigabe von hochwertigen Impfstoffen und fungiert als strategischer Anker für die Herstellungs-Compliance. In dieser Schlüsselposition stellt diese Person sicher, dass unsere Produktionsprozesse stets die höchsten Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen erfüllen.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Batchfreigabe: Unabhängige Zertifizierung und Freigabe von veterinärmedizinischen Impfstoffen für nationale und internationale Märkte unter Beibehaltung des offiziellen Freigabeverzeichnisses.
• Herstellungs-Compliance & Monitoring: Zusammenarbeit mit der Produktion zur Überwachung und Optimierung von Prozessen, um sicherzustellen, dass alle Herstellungsschritte den validierten Bedingungen und GMP-Dokumentationsstandards entsprechen.
• Qualitätssystemmanagement: Bewertung produktionsbezogener Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungsverfahren zur Gewährleistung konsistenter Qualität und Compliance.
• Audit- & Inspektionsbereitschaft: Leitung der Vorbereitung und Unterstützung bei offiziellen regulatorischen Inspektionen sowie externen Kunden-Audits.
• GMP-Technische Beratung: Dienen als wichtige organisatorische Schnittstelle, die Fachabteilungen zu allen GMP-relevanten Themen im Zusammenhang mit der Impfstoffproduktion berät.

Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen):

• Qualifikation: Erfüllung der Fachkenntnisanforderungen für eine Qualified Person (QP) gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6 und Abschnitt 5 der deutschen Tierimpfstoff-Verordnung.
• 10+ Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Was Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft (bevorzugte Qualifikationen):

• Erfahrung mit der Produktion biologischer Produkte oder steriler Darreichungsformen.
• Tiefgehende Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Vorschriften mit einem starken Verständnis der Compliance-Strukturen in der Herstellung.
• Analytisches Denken, Entscheidungsfreude und die Fähigkeit, komplexe Themen präzise zu kommunizieren.

Zusätzliche Informationen:

• Standort: Cuxhaven, Deutschland - Vor-Ort-Arbeitsumgebung.
• Reise: 10%.

Was wir Ihnen bieten:

• Attraktives Gehalt gemäß dem Chemietarif (MTV): 13. Monatsgehalt (Weihnachtsgeld) und 40 € Urlaubsgeld pro Tag. Plus: arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
• Work-Life-Balance: 37,5-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub. Darüber hinaus gibt es den „Zukunftsbetrag“ (bis zu 5 zusätzliche freie Tage oder Geld); Überstunden werden erfasst und durch Freizeit ausgeglichen.
• Wohlbefinden: Hansefit-Mitgliedschaft, jährliche Veranstaltungen (unsere Mitarbeiterfeier ist legendär!) und präventive Angebote direkt vor Ort.
• Bequeme Anreise: Zuschuss zum Jobticket oder Fahrrad-Leasing und kostenlose Parkplätze.
• Vorteile: Mitarbeiterbeteiligungsprogramm und Unternehmensvorteilsplattform.

Erfüllen Sie nicht jede einzelne Anforderung? Studien haben gezeigt, dass unterrepräsentierte Gruppen weniger wahrscheinlich auf Stellenangebote reagieren, es sei denn, sie erfüllen jede einzelne Qualifikation. Bei Elanco sind wir bestrebt, ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen. Wenn Sie denken, dass Sie gut zu einer Rolle passen könnten, aber nicht unbedingt jede Anforderung erfüllen, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben. Sie könnten der richtige Kandidat für diese oder andere Rollen sein!

Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.

Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, wie z.B. die Überprüfung von Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, treffen jedoch keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen werden von einem menschlichen Prüfer getroffen. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.