Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Aktivitäten und entwickle Strategien für innovative Projekte.
- Unternehmen: Elanco, ein führendes Unternehmen im Bereich Tiergesundheit mit einem integrativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsumgebung, wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reiseanteil von 0-10% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und arbeite an bedeutenden globalen Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in relevanten Bereichen und mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Tiergesundheitsbranche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Diese Rolle leitet und überwacht regulatorische Aktivitäten für die Genehmigung und das Lebenszyklusmanagement, in Zusammenarbeit mit wichtigen Interessengruppen, einschließlich Global R&D, Vertrieb & Marketing, Lieferkette, Fertigung & Qualität, Finanzen und Technischen Dienstleistungen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Strategie & Technische Führung: Leiten Sie die Gestaltung und Entwicklung von regulatorischen Strategien und technischen Dokumentationen, um rechtzeitige Compliance und den Erfolg globaler Entwicklungsprojekte sicherzustellen.
- Agenturengagement & Beziehungen: Führen Sie Engagements mit Regulierungsbehörden in der EU/USA und erleichtern Sie effiziente Interaktionen mit Gesundheitsbehörden, entwickeln und pflegen Sie globale regulatorische Beziehungen und nehmen Sie an Branchenverbänden teil.
- Projektüberwachung & Risikomanagement: Verwalten und priorisieren Sie Ressourcen, um Projektzeitpläne einzuhalten, identifizieren und kommunizieren Sie proaktiv Risiken, Chancen und Auswirkungen an interne Interessengruppen.
- Kreuzfinanzielle Zusammenarbeit: Vertreten Sie den regulatorischen Standpunkt in Entwicklungs- und Governance-Teams, geben Sie Einblicke in die Produktentwicklung, Zielbeschriftungen und Registrierungen und beeinflussen Sie Strategien durch Zusammenarbeit mit R&D, Global Marketing, Recht und Fertigung & Qualität.
- Klinische & Qualitäts-Compliance: Ermöglichen Sie die Entwicklung von Plänen für klinische Studienanträge, überprüfen Sie projektbezogene Kommunikationen und erstellen und überprüfen Sie Richtlinien, SOPs und Leitfäden, um die Compliance sicherzustellen.
- Meeting-Leitung: Leiten Sie Teammeetings zu den technischen Abschnitten Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit während der Interaktionen mit Regulierungsbehörden oder unterstützen Sie Teammitglieder nach Bedarf.
- Politik & Ethik: Halten Sie sich an alle lokalen und globalen Unternehmensrichtlinien, einschließlich Qualitätsrahmen, Verhaltenskodex, Antidiskriminierung, Belästigung und HSE-Standards.
Mindestens erforderliche Qualifikationen
- Bildung: Masterabschluss oder höher in Veterinärmedizin, Biologie, Infektionskrankheiten, Immunologie oder einem verwandten Bereich.
- Erfahrung: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Tiergesundheitsbranche mit direkter Expertise im Bereich Regulatory Affairs für pharmazeutische, biologische und/oder ernährungsphysiologische Produkte, einschließlich regulatorischer Tochtergesellschaftsbetriebe und Qualitäts-/Betriebsbereiche.
- Technisches Wissen: Umfassendes Verständnis der globalen regulatorischen Verfahren für neue veterinärmedizinische Produkte und ein breites Wissen über die Lizenzbeschaffung in verschiedenen geografischen Regionen.
- Risiko- & Entscheidungsfindung: Starker Überblick über Risikoabschätzungs- und Risikomanagementinstrumente sowie die Fähigkeit, fundierte Entscheidungen in unklaren Situationen zu treffen.
- Geschäftspartnerschaft & Einfluss: Fähigkeit zur Partnerschaft über Funktionen und externe Interessengruppen hinweg, mit starken zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten.
- Betriebsmanagement: Fähigkeit, Ressourcen mit Unternehmenszielen in Einklang zu bringen und Projekte und Budgets genau vorherzusagen.
- Persönliche Führung: Nachgewiesener Mut, schwierige Situationen zu navigieren.
Bevorzugte Qualifikationen
- Kenntnisse in kontinuierlicher Verbesserung, Six Sigma und Lean-Prinzipien.
- Erfahrung mit neuartigen regulatorischen Wegen oder Mechanismen.
Zusätzliche Informationen
- Reise: 0-10%
- Standort: DE – Monheim oder BE – Antwerpen oder UK – Hook – Hybrides Arbeitsumfeld
Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status. Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile seines Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, aber Entscheidungen werden letztendlich von einem menschlichen Prüfer getroffen. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.
Global Regulatory Project Lead - Global Regulatory Affairs Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten weiterentwickeln können. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und des Respekts fördert Elanco die Karriere seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Tiergesundheitsbranche zu arbeiten. Die hybride Arbeitsweise an den Standorten Monheim, Antwerpen oder Hook ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Project Lead - Global Regulatory Affairs erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Elanco!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Elanco für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Project Lead - Global Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Elanco passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Elanco anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Elanco. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
