Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die globale Regulierungsstrategie für innovative Projekte im Bereich Biologika.
- Unternehmen: Elanco, ein führendes Unternehmen in der Tiergesundheit mit einem integrativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 10-25% und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Lebenswissenschaften und 10 Jahre Erfahrung in der Tiergesundheitsbranche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Als Global Regulatory Project Lead werden Sie die regulatorische Strategie für globale Innovationsprojekte im Bereich der Lebenszyklusverwaltung vor der Genehmigung und entwicklungsgetriebenen Lebenszyklusmanagements leiten, mit direkter Verantwortung für den regulatorischen Ansatz und die Prozesse in der Europäischen Union (EU) und den Vereinigten Staaten (USA).
In dieser Rolle arbeiten Sie mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Vertrieb und Marketing, Lieferkette, Fertigung, Qualität, Finanzen, Recht und technischen Dienstleistungen zusammen, um regulatorische Pläne abzustimmen, Risiken zu managen und die ersten Registrierungen in wichtigen Ländern zu unterstützen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leitung der globalen regulatorischen Strategie, der Einreichungsplanung und der Entwicklung technischer Dossiers für Biologika oder andere große Molekülinnovationsprojekte mit direkter Verantwortung für die regulatorischen Aktivitäten in der EU und den USA.
- Durchführung von Aktivitäten im Bereich des Lebenszyklusmanagements vor der Genehmigung und entwicklungsgetriebenen Lebenszyklusmanagements, einschließlich der Einreichungspläne für klinische Studien und Inhalte zur Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit für Interaktionen mit Regulierungsbehörden.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Bewertung der regulatorischen Auswirkungen auf die Produktentwicklung, Zielkennzeichnung, Registrierungsstrategie, Zeitpläne und Ressourcenbedarf.
- Führung der Interaktion mit Regulierungsbehörden in der EU oder den USA und Koordination mit regionalen und lokalen regulatorischen Führungskräften zur Unterstützung von Genehmigungen in weiteren Erstlandmärkten, die mit der globalen Strategie übereinstimmen.
- Identifizierung regulatorischer Risiken und Chancen, Priorisierung von Ressourcen und Unterstützung bei der Entwicklung von Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Leitlinien zur Unterstützung der Compliance und rechtzeitigen Lieferung.
Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen)
- Master-Abschluss oder höher in Veterinärmedizin, Biologika, Infektionskrankheiten, Immunologie oder einem verwandten Bereich der Lebenswissenschaften.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Tiergesundheitsbranche, einschließlich direkter Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Biologika oder anderen großen Molekülprodukten.
- Regulatorische Führungs- und Dossierregistrierungserfahrung im Bereich des Lebenszyklusmanagements, einschließlich Einreichungen oder Interaktionen mit Regulierungsbehörden in der EU und/oder den USA.
- Starkes Wissen über globale regulatorische Verfahren für neue veterinärmedizinische Produkte, mit Erfahrung in der Entwicklung regulatorischer Strategien für mehrländische Erstregistrierungen.
- Erfahrung in der Risikobewertung und Risikomanagement, Ressourcenplanung und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
Was Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft (bevorzugte Qualifikationen)
- Umfassendes Wissen über Lizenz- und Genehmigungswege in mehreren geografischen Regionen.
- Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, regulatorische Affiliate-Operationen, Qualität oder verwandte operative Bereiche.
- Erfahrung mit neuartigen regulatorischen Wegen oder Mechanismen.
- Fließend in Englisch.
- Zusätzliche postgraduale Studien in Lebenswissenschaften oder Management.
Reise: 10–25%
Standort: Monheim, Deutschland (hybrid)
Global Regulatory Project Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Monheim, Deutschland, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer Kultur der Zusammenarbeit ermöglicht Elanco seinen Angestellten, an innovativen Projekten im Bereich der Tiergesundheit zu arbeiten und dabei ihre Fähigkeiten in einem globalen Kontext weiterzuentwickeln. Die hybriden Arbeitsmodelle und die Möglichkeit zur internationalen Zusammenarbeit machen Elanco zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte, die nach sinnvollen und erfüllenden Karrieremöglichkeiten suchen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Regulatory Project Lead (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Elanco zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Elanco aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Elanco vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Elanco passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Regulatory Project Lead (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Elanco entscheidend sein, um deine Qualifikation für Global Regulatory Project Lead (m/f/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Elanco im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Elanco einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Elanco könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Elanco wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Elanco sicher beeindruckend ist.
