Head of Quality Operations (m/w/d)

Wir suchen einen Head of Quality Operations (m/w/d), der verantwortlich für die tägliche Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) ist, um sicherzustellen, dass alle Herstellungs-, Prüf- und Freigabeaktivitäten für Tierimpfstoffe in voller Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durchgeführt werden. Die Leitung Quality Operations gewährleistet die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte durch direkte Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung und fungiert als primäre Schnittstelle für Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten.

IHRE AUFGABEN

• Chargenfreigabe & Disposition: Leitung und Management der abschließenden Überprüfung und Genehmigung aller chargenbezogenen Dokumentationen. Sicherstellung der zeitnahen Produktfreigabe zur Deckung der Lieferkettenanforderungen unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards.
• Operative Qualitätsüberwachung: Bereitstellung direkter Qualitätsüberwachung und Unterstützung für Produktion, Qualitätskontrolle und andere operative Abteilungen. Überwachung der Qualitätsaspekte von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen und Geräte.
• Abweichungs-, OOS- & CAPA-Management: Management des Untersuchungsprozesses für Abweichungen und Nichtkonformitäten, die aus den operativen Abteilungen stammen. Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse (RCI) sowie Genehmigung und Überwachung der Implementierung und Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs).
• Qualitätsdokumentation: Sicherstellung der Vollständigkeit und Integrität aller qualitätsbezogenen Aufzeichnungen, die während der Herstellung und Prüfung erstellt werden. Überwachung der zeitnahen Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs).
• Führung & Teamentwicklung: Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Quality Operations-Experten. Förderung einer proaktiven Qualitätsmentalität und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung innerhalb des Quality Operations-Teams und in allen operativen Abteilungen.
• Kontinuierliche Verbesserung & Lean: Vorantreiben kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen innerhalb von Quality Operations und Unterstützung operativer Abteilungen bei der Implementierung von Lean-Prinzipien zur Steigerung der Effizienz. Unterstützung der Implementierung digitaler Transformationsinitiativen in Labor- und Produktionsbereichen zur Verbesserung der Prozesseffizienz und Datenintegrität.

WAS SIE MITBRINGEN

• Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
• Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lean Six Sigma, GMP Auditor) sind sehr wünschenswert.
• Mindestens 10-15 Jahre progressive Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf operative Qualität.
• Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in der Leitung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsexperten.
• Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften, insbesondere solchen, die für die sterile Herstellung und Impfstoffproduktion relevant sind.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich.
• Kompetenzen: operative Exzellenz, starke Führungspersönlichkeit, proaktiv & ergebnisorientiert und Teamplayer.

WAS WIR IHNEN BIETEN

• Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie.
• Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität.
• Spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
• Firmenfitness.
• Essensgeldzuschuss.
• Corporation Benefits.
• Teamevents.
• Bis zu 30 Tage Urlaub.
• Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.).
• Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld.
• 40 Stunden/Woche.