Head of Quality Systems (m/f/d)
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Head of Quality Systems (m/f/d)

Cuxhaven Vollzeit 80000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Elanco

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die Entwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems für Tierimpfstoffe.
  • Arbeitgeber: Elanco, ein globaler Marktführer in der Tiergesundheit mit innovativer Kultur.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten, bis zu 30 Tage Urlaub und Teamevents.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten und einem starken Team.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und mache einen echten Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Master-Abschluss in relevanten Wissenschaften und umfangreiche Erfahrung in Qualitätssicherung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.

Wir suchen einen Head of Quality Systems (m/f/d), der verantwortlich für die strategische Gestaltung, Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) des Unternehmens am deutschen Produktionsstandort für Tierimpfstoffe ist. Diese Rolle gewährleistet die vollständige Einhaltung nationaler und internationaler Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften und fördert eine robuste und effektive Qualitätskultur in allen Betriebsabläufen.

IHRE HAUPTAUFGABEN

  • QMS-Strategie & Entwicklung: Leitung der Entwicklung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit globalen Unternehmensstandards und regulatorischen Anforderungen. Vorantreiben der strategischen Ausrichtung für QMS-Verbesserungen, Identifizierung von Möglichkeiten zur Vereinfachung, Standardisierung und Digitalisierung. Leitung und Moderation regelmäßiger Management-Review-Meetings zur Bewertung der QMS-Leistung, zur Identifizierung von Trends und zur Sicherstellung der kontinuierlichen Eignung und Wirksamkeit.
  • Management & Überwachung von Qualitätssystemen: Überwachung des gesamten Dokumentenlebenszyklus-Managementsystems. Verantwortung für die Optimierung der Abweichungs- und CAPA-Managementsysteme. Verwaltung des Änderungskontrollsystems. Planung und Verwaltung des internen Auditprogramms. Koordination und Unterstützung externer behördlicher Inspektionen und Kunden-Audits. Implementierung und Pflege des Qualitätsrisikomanagements. Überwachung des Systems zur Lieferantenqualifizierung, -auditierung und kontinuierlichen Leistungsüberwachung.
  • Führung & Zusammenarbeit: Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Qualitätssystem-Experten. Förderung einer starken Qualitätskultur am gesamten Standort, die Verantwortlichkeit, kontinuierliche Verbesserung und einen proaktiven Qualitätsansatz fördert. Enge Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfunktionen (z.B. Quality Operations, Qualitätskontrolle), Produktion, Technical Services und anderen Abteilungen. Fungiert als wichtiger Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden bei QMS-bezogenen Anfragen und Inspektionen.

WAS SIE MITBRINGEN

  • Master-Abschluss und ggf. Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
  • Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lead Auditor) sowie QP-Zertifizierung sind sehr wünschenswert.
  • Mindestens 10-15 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf Qualitätssysteme.
  • Mindestens 3-5 Jahre Führungserfahrung in der Leitung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsexperten.
  • Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften, insbesondere solchen, die für die sterile Herstellung und Impfstoffproduktion relevant sind.
  • Nachweisliche Erfolge bei der Implementierung, Pflege und Verbesserung komplexer QMS.
  • Nachgewiesene Erfahrung im Management behördlicher Inspektionen und der Beantwortung von Feststellungen.
  • Erfahrung mit digitalen QMS-Plattformen (z.B. Veeva Quality Suite) ist ein großes Plus.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich.
  • Starke Führungspersönlichkeit.
  • Analytisches & Problemlösendes Denken.
  • Kommunikation & Einflussnahme.

WAS WIR IHNEN BIETEN

  • Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie.
  • Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität.
  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Firmenfitness.
  • Essensgeldzuschuss.
  • Corporation Benefits.
  • Teamevents.
  • Bis zu 30 Tage Urlaub.
  • Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.).
  • Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld.
  • 40 Stunden/Woche.

Head of Quality Systems (m/f/d) Arbeitgeber: Elanco

Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet, in dem Vielfalt und Inklusion gefördert werden. Mit einem klaren Fokus auf die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter bieten wir spannende Entwicklungsmöglichkeiten sowie attraktive Zusatzleistungen wie Firmenfitness und Teamevents. Unser Standort in Deutschland ermöglicht es Ihnen, Teil eines globalen Unternehmens zu sein, das sich leidenschaftlich für die Verbesserung des Lebens von Tieren und Menschen einsetzt.
Elanco

Kontaktperson:

Elanco HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Head of Quality Systems (m/f/d)

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und kannst wertvolle Einblicke gewinnen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu untermauern.

Tipp Nummer 3

Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unseren Recruitern in Kontakt zu treten. Das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen und mehr über die Unternehmenskultur zu erfahren.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Motivation, im Bereich Tiergesundheit zu arbeiten, und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen möchtest. Authentizität kommt immer gut an!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality Systems (m/f/d)

Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
GMP-Vorschriften
Dokumentenlebenszyklus-Management
Abweichungs- und CAPA-Management
Änderungskontrollsysteme
internes Auditprogramm
Qualitätsrisikomanagement
Lieferantenqualifizierung und -auditierung
Führung und Mentoring
Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen
Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
Kenntnisse über digitale QMS-Plattformen (z.B. Veeva Quality Suite)
Analytisches Denken
Problemlösungsfähigkeiten
Kommunikationsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeige, wer du wirklich bist. Wir bei StudySmarter suchen nach echten Persönlichkeiten, die zu unserem Team passen.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass uns wissen, dass du dir Mühe gibst!

Erzähle deine Geschichte!: Nutze die Gelegenheit, um deine Erfahrungen und Erfolge zu teilen. Zeige uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und was dich motiviert, bei uns zu arbeiten.

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitest

Verstehe die Unternehmenswerte

Mach dich mit den Werten und der Mission von Elanco vertraut. Zeige im Interview, dass du ihre Vision von 'Food and Companionship Enriching Life' teilst und wie du dazu beitragen kannst, diese Werte in deiner Rolle als Head of Quality Systems zu fördern.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Führung unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert und Erfolge erzielt hast.

Fragen zur QMS-Strategie

Bereite Fragen vor, die sich auf die strategische Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems beziehen. Zeige dein Interesse an der kontinuierlichen Verbesserung und wie du innovative Ansätze zur Optimierung des QMS einbringen kannst.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit anderen Teams zusammenarbeitest und eine starke Qualitätskultur förderst.

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Standort: Cuxhaven
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