Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Validierung von biopharmazeutischen Prozessen und sorge für Qualitätssicherung.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit.
- Vorteile: Vielfältige Karrierechancen in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 0-30% zu verschiedenen Standorten.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Tieren besser und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und 8+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Elanco Animal Health sucht einen erfahrenen Senior CQV Engineer für unser Central Engineering Team, um Validierungslebenszyklusaktivitäten über Bioprozessanlagen, saubere Medien, Reinräume und Anlagensysteme in Übereinstimmung mit globalen Standards, insbesondere EU GMP, zu leiten und durchzuführen. Als technischer Fachexperte während Kapitalprojekten, operativen Änderungen und behördlichen Inspektionen erfordert die Rolle tiefgehende Expertise in upstream und downstream Bioprozessen, Anlagenqualifizierung und praktische Fehlersuche.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- CQV Lebenszyklusführung: Verfassen, Überprüfen und Ausführen wichtiger Validierungsdokumente (VMPs, URS, DQ, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) unter Verwendung risikobasierter Verifikationsansätze in voller Übereinstimmung mit EU GMP (Anhang 1 & 15) und FDA 21 CFR Teil 211.
- Audit- und Inspektionsbereitschaft: Dienen Sie als technischer Fachexperte vor Ort während interner Qualitätsaudits und externer Inspektionen von Regulierungsbehörden.
- Bioprozess- und thermische Gerätequalifizierung: Leiten Sie die Qualifizierung und Validierung kritischer upstream und downstream Bioprozessanlagen, Anlagensysteme und CIP/SIP-Zyklen und stellen Sie sicher, dass die CPPs und CQAs übereinstimmen.
- Kritische Versorgungs- und Ursachenanalyse: Überwachen Sie CQV und Monitoring für kritische Versorgungssysteme (WFI, PW, Clean Steam, Prozessgase) und leiten Sie technische Ursachenuntersuchungen bei Abweichungen wie Bioburden, mikrobiellen Grenzwerten und TOC-Spitzen.
- Reinraum- und Umweltkartierung: Leiten Sie die Klassifizierung von Reinräumen (Grad A–D / ISO) und Luftstromrauchstudien und verwalten Sie großangelegte thermische Kartierungen für Kühlräume, Gefriergeräte, Inkubatoren und Lagerhäuser unter statischen und belasteten Bedingungen.
Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen):
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
- Erfahrung: 8+ Jahre direkte CQV- oder Validierungsingenieurerfahrung in der biopharmazeutischen, biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie.
Was Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft (bevorzugte Qualifikationen):
- Starke Kenntnisse risikobasierter Verifikationsansätze wie ISPE Baseline Guide Band 5.
- Praktische Qualifizierungserfahrung mit Bioreaktoren, Fermentern, Einwegtechnologien und Autoklaven, mit nachgewiesenem Erfolg bei der Skalierung und Fehlersuche in Zellkultur- oder mikrobiellen Systemen.
- Nachgewiesene diagnostische Fähigkeiten und Ursachenanalyse zur Behebung von Bioburden-Abweichungen und TOC-Spitzen in WFI/PW-Verteilernetzwerken.
- Kenntnisse in der Umweltüberwachung und thermischen Validierungs-Hardware-/Software-Plattformen.
Zusätzliche Informationen:
- Reise: Fähigkeit und Bereitschaft zu reisen 0-30%, um verschiedene Produktionsstandorte und Lieferantenstandorte zu unterstützen.
- Standort: Diese Rolle ist an unserem Produktionsstandort in Kiel, Deutschland, angesiedelt.
Advisor-Manufacturing Engineering in Kiel Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung fördert, in der Innovation und Kreativität im Mittelpunkt stehen. Als Projektmanager/in TSMS haben Sie die Möglichkeit, an spannenden, zukunftsorientierten Projekten zu arbeiten und Ihre Karriere durch individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten voranzutreiben. Mit attraktiven Vergütungen, flexiblen Arbeitszeiten und einem dynamischen Team bietet Elanco ein Umfeld, in dem Sie sowohl persönlich als auch beruflich wachsen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Advisor-Manufacturing Engineering in Kiel erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Elanco zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Elanco aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Elanco vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Elanco passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Advisor-Manufacturing Engineering in Kiel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Elanco entscheidend sein, um deine Qualifikation für Advisor-Manufacturing Engineering zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Elanco im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Elanco einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Elanco könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Elanco wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Elanco sicher beeindruckend ist.
