Principal Research Scientist - Product Development (m/f/d)

Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutz- und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco sind wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Ziel – alles für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter zu übertreffen.

Bei Elanco legen wir Wert auf ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist. Hier sind Sie Teil eines Unternehmens, das neue Denkweisen schätzt und fördert, mit dynamischen Personen zusammenarbeitet und neue Fähigkeiten und Erfahrungen erwirbt, die Ihre Karriere auf neue Höhen bringen werden. Das Leben der Tiere zu verbessern, verbessert das Leben – treten Sie noch heute unserem Team bei!

Ihre Rolle: Principal Research Scientist – Formulation Development

Als Principal Research Scientist – Formulation Development werden Sie Teil des Synthetic Technical Development-Teams in Monheim und leiten die Formulierungsentwicklung für Arzneimittelprodukte im Bereich Tiergesundheit über den gesamten Produktentwicklungszyklus.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Leitung des Designs, der Entwicklung und Optimierung von Oral Solid Dosage (OSD)-Formulierungen, einschließlich Tabletten und medizinischen Kaudabletten, von der Entwicklung von Eröffnungsformulierungen und Prototypen bis hin zum endgültigen Produktdesign und der Prozessübertragung an Produktionsstandorte.
• Anwendung fortgeschrittener Formulierungs- und Prozesskenntnisse in Granulation (nass und trocken), Mischen, Kompression, Beschichtung, Bioverfügbarkeitssteigerung, kontrollierte Freisetzung, Geschmacksüberdeckung und Quality by Design (QbD), um komplexe technische Herausforderungen zu bewältigen.
• Cross-funktionale Zusammenarbeit mit F&E, Produktion und Qualität sowie regulatorischen Teams zur Erreichung globaler Entwicklungsmeilensteine für Arzneimittelprodukte im Bereich Tiergesundheit.
• Auswahl und technische Aufsicht externer Partner, einschließlich Contract Research Organizations (CROs) und Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMOs), unter Gewährleistung der Einhaltung von Good Manufacturing Practice (GMP), Health, Safety and Environment (HSE) und Standard Operating Procedures (SOPs).
• Verfassen und Überprüfen technischer Abschnitte zu Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC) für regulatorische Einreichungen, Bewertung neuer Technologien und Lizenzierungsgelegenheiten sowie Mentoring von Fachexperten und aufstrebenden Wissenschaftlern.

Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen):

• Bildungsniveau – Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich erforderlich; PhD bevorzugt.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von pharmazeutischen Arzneimitteln und Prozessskalierung mit einem PhD oder 15 Jahre mit einem Master-Abschluss.
• Starke Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Oral Solid Dosage (OSD)-Formulierungen, einschließlich Tabletten und/oder kaubaren Darreichungsformen.
• Fundierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und globaler regulatorischer Richtlinien, einschließlich Veterinary International Cooperation on Harmonisation (VICH) und International Council for Harmonisation (ICH).
• Nachweislicher Erfolg bei der Einführung pharmazeutischer Produkte von der Laborentwicklung bis zur kommerziellen Skalierung.
• Führungs- und Teamfähigkeiten: Fähigkeit, Entwicklungsaktivitäten in einer globalen Matrixorganisation zu leiten.
• Exzellente schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.

Was Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft (bevorzugte Qualifikationen):

• Erfahrung in der Entwicklung zusätzlicher Darreichungsformen wie Flüssigkeiten, topische Präparate oder parenterale Produkte.
• Erfahrung im Prozessübergang zwischen F&E und Produktionsstandorten.
• Erfahrung in der Auswahl und Verwaltung externer Entwicklungs- oder Produktionspartner, einschließlich CROs, CDOs oder CMOs.
• Erfahrung in der Mentoring technischer Talente und der Leitung von Fachexperten in einer Matrixumgebung.

Zusätzliche Informationen:

• Reise: 10–15%
• Standort: Monheim, Deutschland

Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status. Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, z. B. die Überprüfung von Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, treffen jedoch keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen werden von einem menschlichen Prüfer getroffen. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.