Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien für Tierarzneimittel und arbeite interdisziplinär.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit.
- Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem inklusiven Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Innovation und Kreativität.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der globalen Zulassung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutz- und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco werden wir von unserer Vision geleitet, das Leben durch Nahrung und Gesellschaft zu bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über das Gewöhnliche hinauszugehen.
Wir legen großen Wert auf ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist. Hier sind Sie Teil eines Unternehmens, das neue Denkweisen schätzt und fördert, mit dynamischen Personen zusammenarbeitet und neue Fähigkeiten und Erfahrungen erwirbt, die Ihre Karriere auf neue Höhen bringen.
Ihre Rolle: Der Senior Associate – Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars arbeitet funktionsübergreifend mit den R&D-Gruppen von Elanco, der Herstellung und der Qualität zusammen, um eine globale regulatorische Strategie zu entwickeln, Einreichungen zu verfassen, die Vorbereitung von Einreichungen zu überwachen und die Berichtspflichten für die Genehmigung und Aufrechterhaltung von Registrierungen neuer Tierarzneimittel bei globalen Regulierungsbehörden zu erfüllen. Die Rolle ist auch verantwortlich für die Unterstützung von Erneuerungen und jährlichen Berichtspflichten für genehmigte veterinärmedizinische Produkte.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Nachweisliche Erfahrung in der Überwachung des gesamten Lebenszyklusmanagements (LCM) von pharmazeutischen Darreichungsformen wie z.B. otischen Lösungen/Suspensionen, Spot-on-Lösungen, Pour-on-Lösungen/Suspensionen und Halsbändern.
- Entwicklung einer CMC-regulatorischen Strategie für die geografische Expansion vermarkteter Produkte mit einem Fokus auf Kreativität und Innovation, wobei der geschäftliche Nutzen im Einklang mit der regulatorischen Compliance maximiert wird.
- Aufrechterhaltung einer positiven Zusammenarbeit und Partnerschaft mit internen Gruppen in R&D, Qualität, Herstellung und mit globalen regulatorischen Geschäftspartnern von Elanco.
- Leitung der CMC-Vorbereitung vor der Einreichung und proaktive Kommunikation der CMC-regulatorischen Strategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte während des gesamten Lebenszyklus an interdisziplinäre Projektteams, während die globale Strategie in die Einreichungen umgesetzt wird.
- Sicherstellung, dass die erforderliche Dokumentation sowie Inhalte, Qualität und/oder Zeitpläne für globale Einreichungen den entsprechenden Teams kommuniziert und gemäß den funktionalen Verfahren verfolgt werden.
- Verfassen von hochwertigen CMC-Dokumentationen für die Einreichung, Anwendung globaler regulatorischer Strategien und Sicherstellung der regulatorischen Compliance sowie Bereitstellung von Schulungen und Mentoring für CMC-Teammitglieder, falls erforderlich.
Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein:
- Abschluss in Naturwissenschaften (MSc, B.Pharm/M.Pharm, Postgraduiert in Veterinärwissenschaften usw.)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Global Regulatory Affairs, CMC (praktische Erfahrung mit dem Registrierungsprozess verschiedener pharmazeutischer Darreichungsformen ist wünschenswert)
- Starkes Wissen über FDA (CVM), EPA, EMA und ICH/VICH-Richtlinien und Vorschriften, die die Genehmigung und die Einhaltung nach der Genehmigung von Biociden/Pestiziden und topischen Produkten für den veterinärmedizinischen Einsatz regeln.
- Erfahrung in der Entwicklung von CMC-regulatorischen Strategien für topische Darreichungsformen wie otische Lösungen/Suspensionen, Spot-on-Lösungen, Pour-on-Lösungen/Suspensionen, Halsbänder, Bienenstockstreifen usw. in den USA, Europa und den meisten Ländern der Welt ist bevorzugt.
- Verständnis der cGMP-Anforderungen (21 CFR Teile 210 & 211)
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, wenn es keine klare richtige oder falsche Antwort gibt
- Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte in verschiedenen Phasen der Entwicklung und des Lebenszyklus gleichzeitig zu bearbeiten
- Fließende Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse
Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.
Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, wie z.B. die Überprüfung von Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, aber sie treffen keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen beinhalten einen menschlichen Prüfer. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.
Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten weiterentwickeln können. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und des Respekts fördert Elanco die Karriere seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Tiergesundheitsbranche zu arbeiten. Die hybride Arbeitsweise an den Standorten Monheim, Antwerpen oder Hook ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Elanco zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Elanco aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Elanco vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Elanco passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Elanco entscheidend sein, um deine Qualifikation für Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Elanco im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Elanco einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Elanco könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Elanco wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Elanco sicher beeindruckend ist.
