Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien für Tierarzneimittel und arbeite interdisziplinär mit verschiedenen Teams.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten, inklusive Schulungen und Mentoring in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung, die Kreativität und Innovation fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Tiergesundheit und mache einen echten Unterschied im Leben von Tieren.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in globalen Regulierungsangelegenheiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutz- und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco werden wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über uns hinauszugehen.
Bei Elanco sind wir stolz darauf, ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld zu fördern. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist. Hier sind Sie Teil eines Unternehmens, das neue Denkweisen schätzt und fördert, mit dynamischen Personen zusammenarbeitet und neue Fähigkeiten und Erfahrungen erwirbt, die Ihre Karriere auf neue Höhen bringen werden. Das Leben der Tiere zu verbessern, verbessert das Leben – treten Sie noch heute unserem Team bei!
Ihre Rolle:
Der Senior Associate – Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars arbeitet funktionsübergreifend mit den R&D-Gruppen von Elanco, der Herstellung und der Qualität zusammen, um eine globale Regulierungsstrategie zu entwickeln, Einreichungen zu verfassen, die Vorbereitung von Einreichungen zu überwachen und die Berichtspflichten für die Genehmigung und Aufrechterhaltung von Registrierungen neuer Tierarzneimittel bei globalen Regulierungsbehörden zu erfüllen. Die Rolle ist auch verantwortlich für die Unterstützung von Erneuerungen und jährlichen Berichtspflichten für genehmigte veterinärmedizinische Produkte.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Nachweisliche Erfolgsbilanz in der Überwachung des gesamten Lebenszyklusmanagements (LCM) von pharmazeutischen Darreichungsformen, z.B. otische Lösungen/Suspensionen, Spot-on-Lösungen, Pour-on-Lösungen/Suspensionen und Halsbändern.
- Entwicklung einer CMC-Regulierungsstrategie für die geografische Expansion vermarkteter Produkte mit einem Fokus auf Kreativität und Innovation, wobei der geschäftliche Nutzen im Einklang mit der regulatorischen Compliance maximiert wird.
- Aufrechterhaltung einer positiven Zusammenarbeit und Partnerschaft mit internen Gruppen in R&D, Qualität, Herstellung und mit globalen regulatorischen Geschäftspartnern von Elanco.
- Leitung der CMC-Vorbereitung vor der Einreichung und proaktive Kommunikation der CMC-Regulierungsstrategie, wichtiger Themen und anderer kritischer Punkte während des gesamten Lebenszyklus an interdisziplinäre Projektteams, während die globale Strategie in die Einreichungen umgesetzt wird.
- Sicherstellung, dass die erforderliche Dokumentation sowie Inhalte, Qualität und/oder Zeitpläne für globale Einreichungen den entsprechenden Teams kommuniziert und gemäß den funktionalen Verfahren verfolgt werden.
- Verfassen von hochwertigen CMC-Dokumentationen für die Einreichung, Anwendung globaler CMC-Regulierungsstrategien und Gewährleistung der regulatorischen Compliance sowie Bereitstellung von Schulungen und Mentoring für CMC-Teammitglieder, falls erforderlich.
Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein:
- Abschluss in Naturwissenschaften (MSc, B.Pharm/M.Pharm, Postgraduiert in Veterinärwissenschaften usw.)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Global Regulatory Affairs, CMC (praktische Erfahrung mit dem Registrierungsprozess verschiedener pharmazeutischer Darreichungsformen ist wünschenswert)
- Starkes Wissen über FDA (CVM), EPA, EMA und ICH/VICH-Richtlinien und -Vorschriften, die die Genehmigung und die nachträgliche Compliance von Biociden/Pestiziden und topischen Produkten für den veterinärmedizinischen Einsatz regeln.
- Erfahrung in der Entwicklung von CMC-Regulierungsstrategien für topische Darreichungsformen wie otische Lösungen/Suspensionen, Spot-on-Lösungen, Pour-on-Lösungen/Suspensionen, Halsbänder, Bienenstockstreifen usw. in den USA, Europa und den meisten Ländern der Welt ist bevorzugt.
- Verständnis der cGMP-Anforderungen (21 CFR Teile 210 & 211)
- Starke Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen, wenn es keine klare richtige oder falsche Antwort gibt
- Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte in verschiedenen Phasen der Entwicklung und des Lebenszyklus gleichzeitig zu bearbeiten
- Fließend in Englisch und gute Deutschkenntnisse
Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.
Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, z.B. um Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten zu überprüfen. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, aber sie treffen keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen beinhalten einen menschlichen Prüfer. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.
Zusammenfassung
Standort: DE - Monheim; DE - Kiel
Typ: Vollzeit
Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten weiterentwickeln können. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und des Respekts fördert Elanco die Karriere seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Tiergesundheitsbranche zu arbeiten. Die hybride Arbeitsweise an den Standorten Monheim, Antwerpen oder Hook ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Elanco!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Elanco für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Associate - Regulatory CMC, Biocides/Pesticides/Topicals/Collars (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Elanco passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Elanco anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elanco vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Elanco. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
