Senior Research Scientist - Analytical Development (SynTD)(m/w/d)

Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutz- und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco sind wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über das Gewöhnliche hinauszugehen. Wir legen großen Wert auf ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist.

Ihre Rolle als Senior Research Scientist - Analytical Development (SynTD):

• Entwicklung und Bereitstellung relevanter analytischer und Lösungsmethoden sowie Spezifikationen unter Einhaltung der industriellen (GxP) und regulatorischen Anforderungen (VICH/ICH).
• Interpretation von Ergebnissen, Auswertung von Daten und Ableitung relevanter Schlussfolgerungen.
• Berichterstattung und Präsentation wissenschaftlicher/technischer Ergebnisse intern, Erstellung externer Publikationen und Präsentation auf wissenschaftlichen Konferenzen.
• Verfassen oder Unterstützung bei der Erstellung internationaler Registrierungsdokumente und Interaktion mit globalen Gesundheitsbehörden.
• Partnerschaft mit Herstellungs- und Regulierungsvertretern zur Förderung von Aktivitäten zur Kommerzialisierung von Arzneimitteln und technischen Einreichungen bei globalen Gesundheitsbehörden.
• Förderung der Bewertung und Implementierung neuer Technologien in der Lösungs- und analytischen Entwicklung.
• Mentoring und Coaching aufstrebender technischer Talente innerhalb der Funktion.
• Sicherstellung der Einhaltung externer und interner Richtlinien/Qualitätsstandards (z.B. SOPs, GxP, HSE, AW).

Mindestens erforderliche Qualifikationen:

• PhD in Analytischer Chemie, Pharmazie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung (vorzugsweise Analytik).
• M.S. in einem verwandten Bereich mit mindestens 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• B.S. in einem verwandten Bereich mit mindestens 15 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Starke Expertise in chromatographischen (HPLC/UPLC), spektroskopischen (UV/VIS) und Lösungsentwicklungsmethoden, insbesondere mit USP Apparatus II (Paddles) und IV (Flow Cell).
• Umfassende Kenntnisse der aktuellen Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen für neue Arzneimittel und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Interaktion mit Regulierungsbehörden (z.B. FDA/CVM, EMA) zu analytischen Themen.

Bevorzugte Qualifikationen:

• Starke Erfahrung in der Lösungsentwicklung und Erfahrung in der Einreichung bei Regulierungsbehörden.
• Erfahrung in regulierten Umgebungen (z.B. GMP).
• Nachgewiesene wissenschaftliche Führungsqualitäten.
• Starker Teamplayer mit der Fähigkeit, interdisziplinäre und internationale Teams positiv zu beeinflussen.
• Starke Problemlösungsfähigkeiten, einschließlich strategischem und kreativem Denken.
• Erfahrung in der analytischen Methodenentwicklung in Bereichen außerhalb der Lösung.

Zusätzliche Informationen:

• Reise: Etwa 10% Reise erforderlich.
• Standort: Monheim, Deutschland.

Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen gesetzlich geschützten Status.