Senior Research Scientist for Parenteral Drug Products in Small Molecule Technical Development [...]

At Elanco (NYSE: ELAN) – es beginnt alles mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco sind wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über das Gewöhnliche hinauszugehen. Wir legen Wert auf ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist. Hier sind Sie Teil eines Unternehmens, das neue Denkweisen schätzt und fördert, mit dynamischen Personen zusammenarbeitet und neue Fähigkeiten und Erfahrungen erwirbt, die Ihre Karriere auf neue Höhen bringen werden. Das Leben von Tieren besser zu machen, macht das Leben besser – treten Sie noch heute unserem Team bei!

Ihre Rolle: Senior Research Scientist für parenterale Arzneimittelprodukte in der technischen Entwicklung kleiner Moleküle (m/w/d). Als Senior Research Scientist sind Sie Teil des Teams für technische Entwicklung kleiner Moleküle und leiten die Formulierungsentwicklung für parenterale Arzneimittelprodukte. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung der Formulierungsentwicklung über den gesamten Lebenszyklus der Arzneimittelentwicklung hinweg, einschließlich der Entwicklung von Formulierungen für kleine Moleküle und Peptidarzneimittel, der Bereitstellung von Studienmaterial (GMP und non-GMP), der Verwaltung interner Laboreinheiten und externer Partnerschaften sowie der Unterstützung von Einreichungen.

Ihre Verantwortlichkeiten:

• Leitung der Planung, Durchführung und Koordination der Entwicklung steriler Produkte im Formulierungslabor, mit Fokus auf parenterale kleine Moleküle und Peptiddosierungsformen.
• Entwurf, Überprüfung und Empfehlung von Änderungen an wissenschaftlichen Protokollen und Verfahren für aseptische Verarbeitung und sterile Herstellung.
• Durchführung von Datenanalysen, Präsentation von Ergebnissen und Problemlösung in Bezug auf die Stabilität, Sterilität und Herstellungsprozesse parenteraler Formulierungen.
• Verfassen wissenschaftlicher Berichte, SOPs und Unterstützung bei der Vorbereitung von Registrierungsdokumenten.
• Überwachung und technische Anleitung externer Partner, um die Einhaltung von cGMP für sterile Produkte sicherzustellen.

Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen):

• PhD-Abschluss in Pharmazeutischer Wissenschaft.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Mindestens 3 Jahre nachgewiesene Expertise in der Formulierungsentwicklung parenteraler Darreichungsformen, Prozessskalierung und fundierte Kenntnisse der cGMP für die Herstellung und Qualitätskontrolle steriler Produkte.
• Verständnis und fundierte Kenntnisse der GMP- und branchen-/globalen Regulierungsrichtlinien, wie VICH und ICH, insbesondere in Bezug auf die Herstellung und Qualitätskontrolle steriler Produkte.

Was Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft (bevorzugte Qualifikationen):

• Expertise in langwirksamen und Depot-Darreichungsformen.
• Beherrschung der englischen Sprache und gute Deutschkenntnisse.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit verschiedenen F&E-Teams und externen Partnern.
• Ein innovativer Geist mit einem proaktiven Ansatz zur Problemlösung.
• Fähigkeit, effektiv und flexibel innerhalb und über Elanco F&E-Teams, Fertigung und externe Partner hinweg zu arbeiten.

Zusätzliche Informationen:

• Reise: 5-10%
• Standort: Elanco Monheim, Deutschland oder Elanco Hauptsitz Indianapolis, USA.

Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.