Auf einen Blick
- Aufgaben: Bringe dein Verpackungswissen in ein dynamisches Team ein und unterstütze globale Standards.
- Unternehmen: Elanco, ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten.
- Weitere Informationen: Mentoring-Möglichkeiten für Junior-Mitarbeiter und spannende Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Verpackung und mache einen echten Unterschied in der Branche.
- Qualifikationen: Erforderlich sind umfangreiche Erfahrung in der Pharma- oder Chemieproduktion und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 64350 - 78650 € pro Jahr.
Als Senior Technical Packaging Advisor bringen Sie Verpackungsexpertise in die externen Fertigungsteams von Elanco im EMEA-Bereich ein, mit Fokus auf GMP-Compliance und Überwachung des Endprodukts. Sie werden an Joint Process Teams teilnehmen, um sicherzustellen, dass globale Standards eingehalten werden, und CI durch datengestützte Verbesserungen unterstützen. Zudem werden Sie junior Mitarbeiter betreuen, Verpackungsübertragungsprojekte leiten und zu regulatorischen Einreichungen sowie technischen Anfragen beitragen. Diese Rolle vereint technische Exzellenz mit funktionsübergreifender Teamarbeit in einem dynamischen Umfeld.
Verantwortungsbereiche
- Bereitstellung von Fachwissen zu Verpackungsprozessen und -materialien
- Teilnahme an Joint Process Team-Meetings als primärer TSMS; Sicherstellung, dass die technischen Anforderungen globaler Standards erfüllt sind
- Überwachung wichtiger Chargenverarbeitungsunterlagen (SOPs, Master Production Records, SPIs)
- Erstellung technischer Berichte über den Fortschritt von Initiativen und Prozesskennzahlen
- Teilnahme an Standortbesuchen bei Vertragsherstellern zur Bewertung der Fähigkeiten und Unterstützung bei der Problemlösung
- Sicherstellung, dass Produkte über geeignete Kontrollstrategien verfügen
- Identifizierung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung unter Verwendung von Daten und Prozesswissen
- Unterstützung bei der Erstellung und Überprüfung von APRs/PQRs
- Vorbereitung oder Koordination technischer Anfrageunterlagen für Einreichungen, Inspektionen oder Gesundheitsbehörden
- Leitung von Produkt-/Prozessübertragungsprojekten aus der Perspektive des TSMS
- Mentoring und Entwicklung weniger erfahrener TSMS-Wissenschaftler und -Ingenieure
- Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Abweichungen/Beschwerden im Verpackungsbereich
- Unterstützung oder Leitung neuer Produkteinführungen und technischer Übertragungen über Hubs und externe Partner
Zentrale Anforderungen
- Fortgeschrittene Hochschulausbildung oder nachgewiesene Berufserfahrung in den Lebenswissenschaften oder Ingenieurwesen (z.B. Pharmazie, Chemie, Chemieingenieurwesen, Tiermedizin)
- Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Produktion / TS/MS / Arzneimittelentwicklung / Qualitätssicherung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Verpackungsprozessen, -materialien und Verpackungsdesign
- Starkes Wissen über angewandte Statistik, Qualitätssysteme und regulatorische Anforderungen in mehreren Gesundheitsbehörden
- Erfahrung im technischen Transfer oder Projektmanagement von Produktionsprozessen im Maßstab der Fertigung
- Fähigkeit, technische Informationen klar an das obere Management zu kommunizieren
- Ausgezeichnete Fähigkeit, technische Berichte und Dokumente gemäß cGMP-Anforderungen zu überprüfen und zu schreiben
- Starke Problemlösungsmethodik für komplexe technische Situationen
- Teamzusammenarbeit
- Klare Kommunikation
- Mentoring/Coaching
- Verpackungsprozesse und -materialien
- GMP- und cGMP-Compliance
- Technischer Transfer und Projektmanagement
Senior Technical Packaging Advisor Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung fördert, in der Innovation und Kreativität im Mittelpunkt stehen. Als Projektmanager/in TSMS haben Sie die Möglichkeit, an spannenden, zukunftsorientierten Projekten zu arbeiten und Ihre Karriere durch individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten voranzutreiben. Mit attraktiven Vergütungen, flexiblen Arbeitszeiten und einem dynamischen Team bietet Elanco ein Umfeld, in dem Sie sowohl persönlich als auch beruflich wachsen können.
