Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagementsystem und beantworte alle Fragen zu Qualität und Regulierung.
- Unternehmen: Weltweit bekanntes MedTech-Unternehmen mit familiärer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von ca. 25% innerhalb Europas.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative medizinische Geräte und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualitätssystemen für Medizinprodukte.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Das Unternehmen
Kommt und schließt sich einem großen MedTech-Hersteller an, der weltweit bekannt ist und eine Marke hat, die für sich selbst spricht. Dies ist ein etabliertes Unternehmen mit einem Team, das sich wie eine kleine Familie anfühlt, mit eigener Kultur und Gemeinschaft; Sie werden hier nicht nur eine Zahl in der Mitarbeiteranzahl sein. Eine kontinuierliche Investition in die Entwicklung neuer Produkte und eine Mission, neuen Wert zu schaffen, machen ihre Produkte zu hochmodernen, innovativen medizinischen Geräten. Sie werden nicht nur die Harmonisierung des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens leiten, sondern auch die Anlaufstelle für alle Qualitätsfragen aus dem Unternehmen werden.
Die Gelegenheit
Als Senior Quality System Specialist werden Sie das bestehende Qualitätsmanagementsystem gestalten, formen und harmonisieren, nicht nur feinjustieren und Wartungsaktivitäten durchführen wie in anderen Unternehmen. Sie werden umfangreiche und wertvolle Kenntnisse im Bereich Qualität in kurzer Zeit erwerben und demonstrieren können, wie Sie einen Unterschied für einen globalen Akteur wie diesen gemacht haben.
Verantwortlichkeiten
- Verwaltung von Überprüfungssitzungen und anderen Prozessen im Zusammenhang mit Nichtkonformitäten, CAPAs, Kundenbeschwerden und Abweichungen nach Bedarf
- Verantwortung für das Eigentum und die Verwaltung der Dokumente und Aufzeichnungen des Qualitätssystems
- Unterstützung und Teilnahme an Audits durch benannte Stellen sowie Durchführung interner Audits
- Leitung von Lieferantenaudits und -bewertungen zur Analyse ihrer Leistung gemäß den Geschäftsterminen
- Anlaufstelle für alle Fragen zu Qualität und regulatorischen Angelegenheiten von internen und externen Partnern
- Zusammenarbeit mit der Regulierungsabteilung zur Unterstützung der täglichen Aktivitäten im Bereich Regulierungsangelegenheiten
- Ungefähr 25% Reiseanteil zu verschiedenen Standorten in ganz Europa
Qualifikationen
- Über 3 Jahre Erfahrung in Qualitätssystemen für medizinische Geräte
- ISO 13485
- ISO 9001
- Audit-Erfahrung – intern
- Erfahrung in kleinen/mittelständischen Unternehmen
Schön zu haben
- ISO 27001
Chancengleichheit
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und schätzen Vielfalt in unserem Unternehmen. Wir diskriminieren nicht aufgrund von Rasse, Religion, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Geschlecht, sexueller Orientierung, Alter, Familienstand, Veteranenstatus oder Behinderungsstatus.
Senior Quality Assurance Specialist Arbeitgeber: elemed
Unser Unternehmen ist ein angesehener MedTech-Hersteller, der nicht nur für seine innovativen Produkte bekannt ist, sondern auch für seine familiäre Arbeitsatmosphäre und die kontinuierliche Förderung der Mitarbeiterentwicklung. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung und Harmonisierung des Qualitätsmanagementsystems mitzuwirken und sich in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln, während Sie Teil eines engagierten Teams sind, das Wert auf Zusammenarbeit und persönliche Entfaltung legt.
