Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorische Strategie für ein breites Produktportfolio und manage komplexe regulatorische Angelegenheiten.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in Zürich mit einem dynamischen, verbraucherorientierten Umfeld.
- Vorteile: Relocation für EU-Kandidaten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Flache Teamstruktur ermöglicht Einflussnahme auf strategische Entscheidungen und Karrierewachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Regulierung in einem spannenden, sich schnell verändernden Markt.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte und Konsumgüter erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 88000 € pro Jahr.
Standort: Zürich (Umzug für Kandidaten innerhalb der EU angeboten)
Wenn Sie ein Teamleiter im Bereich Regulierung sind, der:
- von einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld motiviert ist - wo Sie schnelle Ergebnisse aus Ihren Bemühungen sehen.
- pragmatisch und kundenorientiert ist, mit dem Ziel, Produkte schnell auf den Markt zu bringen.
- bereit ist, den Status quo in Frage zu stellen und neue Denkweisen einzubringen.
Der Regulierungsprofi der Zukunft
Die Welt wird immer regulierter, da neue Technologien auf den Markt kommen. Der Regulierungsprofi der Zukunft muss nicht nur über hervorragende technische Fähigkeiten verfügen, sondern auch in der Lage sein, regulatorische Komplexität zu navigieren und fundierte risikobasierte Entscheidungen zu treffen. Besonders wichtig ist, dass die besten Regulierungsprofis über Kenntnisse eines breiten Spektrums von Vorschriften verfügen, nicht nur im Bereich medizinischer Geräte, sondern auch in den Bereichen KI, Verpackung, Kennzeichnung, Nachhaltigkeit, Elektrohaushaltsgeräte, Kosmetika und mehr.
Dies ist eine seltene Gelegenheit, genau das zu erleben. Dies ist keine klassische Rolle im Bereich Regulatory Affairs in einem Unternehmen für medizinische Geräte. Das Portfolio des Unternehmens ist breiter als das, was die meisten Regulierungsprofis in einer einzigen Rolle antreffen. Medizinische Geräte stehen neben FMCG-Produkten, die in verschiedenen Ländern unterschiedlich reguliert werden, was bedeutet, dass das Team täglich sowohl mit ISO 13485- als auch mit ISO 9001-Qualitätssystemen und breiten regulatorischen Anforderungen arbeitet.
Die Kultur ist verbraucherorientiert, was bedeutet, dass Geschwindigkeit, kommerzielles Urteilsvermögen und angemessene Risikobewertung wichtig sind.
Die Gelegenheit
Diese Rolle eignet sich gut für Personen, die sich wohl fühlen, informierte Entscheidungen in einem dynamischen Umfeld zu treffen, verfügbare Daten, Geschäftsbedürfnisse und regulatorische Anforderungen auszubalancieren und dabei eine pragmatische, risikobasierte Denkweise beizubehalten. Die schlanke Teamstruktur ermöglicht es Ihnen, erhebliche Aufmerksamkeit auf die Gestaltung der regulatorischen Strategie, die Beeinflussung von Geschäftsentscheidungen und das Management komplexer regulatorischer Angelegenheiten zu richten.
Was Sie tun werden
- Verantwortung für die regulatorische Strategie über das gesamte Portfolio, von medizinischen Geräten bis hin zu Verbraucherprodukten, unter Anwendung des entsprechenden Rahmens für jede Kategorie.
- Überwachung der 510(k)-Einreichungen für den US-Markt und Aufrechterhaltung der laufenden Compliance in allen relevanten geografischen Regionen.
- Beratung des Unternehmens zu Compliance-Risiken in einfachen Worten und Vorschlag von Minderungslösungen, wenn dies zutrifft.
- Mentoring und Entwicklung des Teams, Aufbau ihrer Fähigkeiten und Festlegung eines klaren Standards.
- Entwicklung und Dokumentation effizienter, risikobasierter regulatorischer Prozesse, um Compliance ohne unnötige Komplexität sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit dem QA/RA-Direktor und der breiteren Betriebsleitung, um regulatorische Prioritäten mit Produktentwicklung und kommerziellen Zeitplänen abzustimmen.
- Zusammenarbeit über Funktionen hinweg, um sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen effektiv in mehrsprachige Produktkennzeichnungen integriert werden, während effiziente Produktentwicklungs- und Markteinführungszeitpläne unterstützt werden.
Was wir suchen
- Abgeschlossenes Studium.
- Nachweisbare Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowohl im Bereich medizinischer Geräte (ISO 13485) als auch bei Verbraucherprodukten, mit dem Urteil, zu wissen, welches anwendbar ist.
- Eine Erfolgsbilanz in verbraucherorientierten Unternehmen, in denen kommerzielle Geschwindigkeit und angemessene Risikobewertung neben regulatorischer Strenge erwartet werden.
- Nachgewiesene Seniorität, Urteilsvermögen und Vertrauen, um pragmatische regulatorische Beratung zu bieten und ein Team effektiv mit einem hohen Maß an Autonomie zu leiten.
Senior Manager Regulatory Affairs Arbeitgeber: elemed
Unser Unternehmen in Zürich bietet eine dynamische und schnelllebige Arbeitsumgebung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre regulatorischen Fähigkeiten in einem breiten Portfolio von Produkten zu entfalten. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wachstums, in der Sie nicht nur Ihre Expertise einbringen, sondern auch Ihr Team entwickeln können. Mit einem klaren Fokus auf Verbraucherorientierung und einer pragmatischen Herangehensweise an regulatorische Herausforderungen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, einen echten Einfluss auf die Markteinführung innovativer Produkte zu haben.
