Regulatory Affairs Specialist (all genders)
Regulatory Affairs Specialist (all genders)

Regulatory Affairs Specialist (all genders)

Ulm Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstellen und Einreichen von regulatorischen Dokumenten für innovative Medizintechnikprodukte.
  • Arbeitgeber: Führender Anbieter im Bereich Medizintechnik mit Sitz im Raum Ulm.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, Homeoffice, gesunde Snacks und regelmäßige Firmenevents.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an innovativen Lösungen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
  • Andere Informationen: Inspirierende Arbeitsatmosphäre mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Willkommen in der Welt der Innovation! Als einer der führenden Anbieter im Bereich Medizintechnik revolutioniert unser Mandant mit Sitz im Raum Ulm die Gesundheitsbranche und setzt neue Maßstäbe. Um seine Vision weiter voranzutreiben, sucht er einen engagierten Regulatory Affairs Specialist (all genders), der seine hochmodernen Produkte durch regulatorische Anforderungen führt und deren Marktzulassung sicherstellt. Verantwortung und Qualitätsbewusstsein ist Ihnen wichtig und ein fundamentaler Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit? Dann werden Sie jetzt Teil des Teams unseres Mandanten.

Tasks

  • Sie sind verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten.
  • Sie entwickeln und setzen Strategien für internationale Zulassungsanforderungen um.
  • Sie arbeiten mit internen Abteilungen und externen Partner:innen zusammen, um die Konformität (mit den relevanten Vorschriften) sicherzustellen.
  • Sie nehmen aktiv an regulatorischen Audits und Inspektionen teil.
  • Sie halten sich auf dem aktuellen Stand über Änderungen in den gesetzlichen Bestimmungen und kümmern sich um deren Auswirkungen auf die Produkte und Prozesse.

Profile

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Sie besitzen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik (z.B. MDR, FDA).
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten und Zulassungsanträgen.
  • Sie zeichnen sich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus.
  • Sie sind kommunikationsstark und teamfähig.

What we offer

  • Innovative Power: Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung bei einem Technologie-Pionier.
  • Work-Life-Balance deluxe: Flexibilität, Homeoffice und eine inspirierende Arbeitsatmosphäre für persönliche Entfaltung.
  • Energizer für den Geist: Kostenfreie gesunde Snacks, Obst und erfrischende Getränke.
  • Sportliche Gemeinschaft: Firmenläufe und Aktivitäten für gemeinsame sportliche Herausforderungen.
  • Gemeinschaft und Freizeit: Regelmäßige Firmenevents zum Austausch, Entspannen und Netzwerken.

Contact

Lassen Sie uns ins Gespräch kommen – unkompliziert und auf Augenhöhe. Volker Schurr – Ihr Ansprechpartner für diese spannende Herausforderung E-Mail: schurr@eleven-personalberatung.de Telefon: +49 731 140 224 – 12 Mehr erfahren: www.eleven-personalberatung.de Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen!

Regulatory Affairs Specialist (all genders) Arbeitgeber: eleven personalberatung e.k.

Unser Mandant im Raum Ulm ist ein innovativer Vorreiter in der Medizintechnik, der nicht nur durch seine hochmodernen Produkte überzeugt, sondern auch durch eine inspirierende Arbeitsatmosphäre, die Flexibilität und persönliche Entfaltung fördert. Mit einem starken Fokus auf Work-Life-Balance, kostenfreien Snacks und regelmäßigen Firmenevents bietet das Unternehmen seinen Mitarbeitern zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team. Werden Sie Teil einer Gemeinschaft, die sich leidenschaftlich für die Zukunft der Gesundheitsversorgung einsetzt.
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Kontaktperson:

eleven personalberatung e.k. HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist (all genders)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Zeig dein Interesse an der Branche und teile deine Kenntnisse über regulatorische Anforderungen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Prozessen und Dokumentationen übst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv und zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation für die Position als Regulatory Affairs Specialist.

Tipp Nummer 4

Halte dich über aktuelle Trends und Änderungen in den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Das wird dir helfen, im Gespräch zu glänzen und zu zeigen, dass du ein echter Profi in deinem Bereich bist.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist (all genders)

Regulatorische Anforderungen
Medizintechnik
MDR
FDA
Erstellung von regulatorischen Dokumenten
Zulassungsanträge
Analytische Fähigkeiten
Strukturierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke
Teamfähigkeit
Strategien für internationale Zulassungsanforderungen
Konformitätssicherung
Regulatorische Audits
Gesetzliche Bestimmungen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für den Bereich Medizintechnik sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, warum du der perfekte Fit für unser Team bist.

Mach es strukturiert!: Eine klare Struktur in deinem Lebenslauf und Anschreiben hilft uns, deine Qualifikationen schnell zu erfassen. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben und die Lesbarkeit zu verbessern.

Beziehe dich auf die Anforderungen!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deine Bewerbung an die geforderten Qualifikationen an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit den Aufgaben des Regulatory Affairs Specialists zusammenhängen.

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres innovativen Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei eleven personalberatung e.k. vorbereitest

Verstehe die regulatorischen Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik vertraut, wie z.B. MDR und FDA. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie sich auf die Produkte und Prozesse auswirken.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du regulatorische Dokumente erstellt oder Zulassungsanträge eingereicht hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.

Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Da die Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partner:innen wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Bereite einige Anekdoten vor, die deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen.

Bleib über aktuelle Entwicklungen informiert

Informiere dich über die neuesten Änderungen in den gesetzlichen Bestimmungen und deren Auswirkungen auf die Medizintechnik. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bleibst und bereit bist, dich kontinuierlich weiterzubilden.

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Standort: Ulm
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