Microbiologist (m/w/d)

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Ehrenamtlichkeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes in unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle. Wir suchen nach Menschen, die entschlossen sind, das Leben der Menschen weltweit zu verbessern.

Überblick

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir derzeit eine hochmoderne Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln ab 2027 erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen wird. Um das Beste aus unserem innovativen Produktionsstandort herauszuholen, suchen wir motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten "Exzellenz", "Integrität" und "Respekt vor Menschen".

Verantwortlichkeiten

• Pünktlichkeit: Sicherstellen, dass die Arbeit rechtzeitig abgeschlossen wird, um die Freigabe von Chargen und die Prioritäten des Standorts zu unterstützen.
• Sicherheit und GMP-Compliance: Einhaltung der Anforderungen an Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS) sowie der Labor-Sicherheitsverfahren. Aufrechterhaltung der Sauberkeit und Kontaminationskontrolle gemäß cGMPs, chemischer Hygiene und Biosicherheitsrichtlinien.
• Compliance und Dokumentation: Durchführung von Aktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Methoden/Protokollen, guten Dokumentationspraktiken (GDP) und regulatorischen Richtlinien.
• Datenaufzeichnung und Datenintegrität: Durchführung von Aktivitäten gemäß den Standards zur Datenintegrität und den ALCOA+-Prinzipien.
• Datenüberprüfung: Durchführung von Datenüberprüfungen, wie zugewiesen, um Genauigkeit und Compliance sicherzustellen.
• Abweichungsidentifikation und -untersuchung: Identifizierung und Eskalation atypischer Ergebnisse und potenzieller Abweichungen. Teilnahme an Ursachenanalysen für Laboruntersuchungen und Umsetzung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen, wie erforderlich. Bereitstellung von Daten zur Unterstützung von Herstellungsuntersuchungen, wie erforderlich.
• Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung und Kommunikation von Verbesserungspotenzialen.
• Bereichsübergreifende Teilnahme: Teilnahme an bereichsübergreifenden Teams (z.B. Prozess-Team, globale Arbeitsteams usw.), wie erforderlich.
• Schulung und Mentoring: Aufrechterhaltung der Schulungskompetenzen und Durchführung von Arbeiten nur, wenn qualifiziert. Teilnahme an Schulungen und Mentoring, auf Anfrage.
• Audit- und Inspektionsunterstützung: Durchführung von Aktivitäten in einer konformen Weise, die einen fortlaufenden Zustand der Inspektionsbereitschaft unterstützt. Teilnahme an Vorinspektionsüberprüfungen/-kontrollen und Bereitstellung von Unterstützung vor Ort während Audits/Inspektionen, wie erforderlich.

Welche Aufgaben erwarten Sie?

• Durchführung routinemäßiger mikrobiologischer Tests an Wasser, Gas, Zwischenprodukten, Endprodukten, Rohstoffen, Umwelt-/Wasserproben, Fertigwaren.
• Durchführung von Materialqualifikationen und QC-Inventarkontrolle.
• Identifizierung von Organismen.
• Durchführung von Bioburden-, Endotoxin-, Sterilitäts-, mikrobiologischen Identifikations- und biologischen Indikatortests.
• Vorbereitung und Pflege von mikrobiologischen Stammlösungen.
• Durchführung von Eignungstests (Bakteriostase/Fungi-Stase).
• Unterstützung bei Sonderprojekten (z.B. Validierungen, mikrobiologische Studien usw.).
• Erstellung, Überarbeitung oder Überprüfung von Dokumenten wie: SOPs, Materialspezifikationen, Protokollen und Trendberichten (Wasser, Umweltüberwachung oder ungültige Tests).
• Durchführung analytischer und Abweichungsuntersuchungen.
• Überprüfung von mikrobiologischen Testdaten und Protokollen.
• Schulung anderer Analysten zu Verfahren, nach Bedarf.
• Sicherstellung, dass Laborgeräte gewartet und kalibriert sind.

Wie überzeugen Sie uns?

• A.S. mit 2+ Jahren Branchenerfahrung in einer verwandten Wissenschaft wie Biologie, Biochemie oder einer anderen wissenschaftlichen Disziplin.
• B.S. oder M.S. mit 0+ Jahren Branchenerfahrung in einer verwandten Wissenschaft wie Biologie, Biochemie oder einer anderen wissenschaftlichen Disziplin.
• Ausgezeichnete Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten.
• Große Aufmerksamkeit für Details.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Problemlösungen mit minimaler Aufsicht zu erreichen.
• Kompetent im Umgang mit Microsoft Office-Programmen.
• Flexibilität, an Wochenenden, Überstunden und Feiertagen zu arbeiten, wenn nötig.
• Vertrautheit mit computergestützten Datenspeichersystemen (z.B. MODA, LIMS, SmartLab, TrackWise usw.).
• Gute Kenntnisse der cGMP-Vorschriften.

Zusätzliche Informationen

• Hauptstandort ist Alzey.
• Vor-Ort-Präsenz erforderlich.

Was können Sie mit uns erwarten?

• Pioniergeist: Werden Sie Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen anwachsen wird.
• Innovation: Sie werden in einer medizinischen Hochtechnologie-Produktionsstätte arbeiten, die mit der modernsten Technologie ausgestattet ist.
• Kreative Freiheit: Von Anfang an haben Sie die Freiheit, Ihre Ideen einzubringen und in bereichsübergreifenden Teams umzusetzen.
• Entwicklung: Wir schätzen die individuelle Karriereentwicklung unserer Mitarbeiter und sorgen für fairen Zugang zu beruflicher Weiterbildung weltweit durch unsere "Corporate Lilly University".
• Finanzielle Vorteile: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir Ihnen die Möglichkeit eines hervorragenden Unternehmenspensionsplans und anderer individueller Vorteile.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Lilly setzt sich dafür ein, Menschen mit Behinderungen aktiv in die Arbeitswelt zu integrieren und Chancengleichheit bei der Bewerbung um Stellen zu gewährleisten. Wenn Sie eine Anpassung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Stelle bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage nach Anpassungen aus (für weitere Unterstützung). Bitte beachten Sie, dass dies für Personen gedacht ist, die eine Anpassung im Rahmen des Bewerbungsprozesses anfordern, und andere Korrespondenz keine Antwort erhalten wird.

Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.