Packaging Expert - Engineer/ Scientist

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente für diejenigen zu entdecken und bereitzustellen, die sie benötigen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Freiwilligenarbeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes in unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle.

Wir suchen motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns sicherstellen, dass die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit gewährleistet ist, im Einklang mit den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt vor Menschen“.

Verantwortlichkeiten: Der TSMS Device Assembly and Packaging Scientist wird sich zunächst auf die Durchführung der Geräteassemblierung und Verpackungsoperationen konzentrieren, insbesondere hinsichtlich des technischen Transfers und der Prozessvalidierung. Nach Beginn der kommerziellen Produktion umfasst das Ziel dieser Rolle die Aufrechterhaltung des validierten Zustands der relevanten Prozesse, die Etablierung und Überwachung von Kennzahlen/Methoden zur Sicherstellung eines fähigen und kontrollierten Zustands, die Harmonisierung von Kontrollstrategien über die Prozess-Teams hinweg, die Bewertung von Prozessverbesserungen und die Unterstützung bei alltäglichen Betriebsproblemen.

Hauptziele/Lieferungen:

• Eigentum an der technischen Agenda für das Produkt oder den Validierungsprozess der Geräteassemblierung und Verpackung.
• Mentor für Mitglieder des TSMS-Prozessteams, technischer Mentor für Wissenschaftler und andere Disziplinen.
• Unterstützung der Geräteassemblierungs- und Verpackungsprozess-Teams als TSMS-Vertreter.
• Technische Schnittstelle für Gerätekomponenten, Verpackungskomponenten, Ausrüstung und Operationen für das TSMS-Team.
• Vertretung des Alzey TSMS-Teams für interne und externe Kommunikation.
• Leitung von Risikomanagementaktivitäten in Bezug auf Produkt/Prozess.
• Technische Unterstützung bei nicht routinemäßigen (z.B. Abweichungen, Beschwerden) Untersuchungen, einschließlich Beratung zu Qualitäts- und Stabilitätsfragen.
• Vorbereitung und Überprüfung oder Genehmigung relevanter technischer Dokumente wie: Jahresproduktbewertungen, Änderungsanträge, regulatorische Einreichungen, Abweichungen, Validierungen, Verfahren, PFDs, PFMEAs, CCS, Spezifikationen usw.
• Entwicklung, Überwachung und angemessene Reaktion auf etablierte statistisch basierte Kennzahlen in Echtzeit zur Bewertung der Prozessvariabilität und -fähigkeit.
• Identifizierung von Möglichkeiten und Leitung technischer Projekte zur Verbesserung der Prozesskontrolle und/oder Produktivität.
• Schnittstelle zu upstream-Lieferanten und globalen Geräte-/Arzneimittelnetzwerken.
• Durchführung von Audit-Unterstützung nach Bedarf.

Grundqualifikationen:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Verpackungswissenschaft oder einem verwandten Bereich.
• 4+ Jahre Erfahrung in einer Fertigungsorganisation mit Schwerpunkt auf Verpackung.

Zusätzliche Fähigkeiten/Vorlieben:

• Erfahrung in der pharmazeutischen und/oder medizinischen Geräte- und Verpackungsherstellung.
• Erfahrung in der Ursachenforschung.
• Beherrschung von Computersystemen, einschließlich Microsoft Office-Produkten, Veeva Vault, TrackWise, elektronischen Batchaufzeichnungen und SAP.
• Nachgewiesene erfolgreiche Führung von funktionsübergreifenden Teams.
• Starke zwischenmenschliche und Teamfähigkeiten.
• Starke Selbstmanagement- und Organisationsfähigkeiten.

Zusätzliche Informationen: Die Rolle ist von Montag bis Freitag. Flexibilität bei der Unterstützung zur Anpassung an andere Eingaben (Produktionspläne, Stillstände usw.) ist erforderlich. Gelegentlich kann eine verlängerte Arbeitszeit und/oder Arbeit außerhalb der regulären Arbeitszeiten erforderlich sein.

Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsmarkt teilnehmen können und gleiche Chancen bei der Bewerbung um Stellen haben. Wenn Sie eine Anpassung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Position bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage von Anpassungen aus (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) für weitere Unterstützung.

Bitte beachten Sie, dass dies für Personen gedacht ist, die eine Anpassung im Rahmen des Bewerbungsprozesses anfordern, und dass andere Korrespondenz keine Antwort erhalten wird.

Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.