Responsible Scientist – Quality Control Microbiology Lab (m/w/d)

Join our Lilly team in Alzey und starten Sie so schnell wie möglich: Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente für diejenigen zu entdecken und bereitzustellen, die sie benötigen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Ehrenamtlichkeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes in unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle. Wir suchen nach Menschen, die entschlossen sind, das Leben der Menschen weltweit zu verbessern.

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir derzeit eine hochmoderne Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln ab 2027 erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen wird. Um das Beste aus unserem innovativen Produktionsstandort herauszuholen, suchen wir motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten "Exzellenz", "Integrität" und "Respekt vor Menschen".

Was erwartet Sie?

• Der Responsible Scientist nutzt seine technischen Fähigkeiten, um tiefgehende Problemlösungen durchzuführen, proaktiv Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung zu identifizieren und gründliche Untersuchungen von abweichenden Daten und Ergebnissen abzuschließen. Die Ergebnisse dieser Aktivitäten, einschließlich Ergebnisse, Schlussfolgerungen und Aktionspläne, werden vom Responsible Scientist gründlich und genau dokumentiert und können in regulatorischen und/oder technischen Dokumenten veröffentlicht werden.
• Die Position ist verantwortlich für die technische Anleitung des Laborpersonals, das Teilen technischer Informationen und bewährter Praktiken innerhalb der Arbeitsgruppe und über die Standorte hinweg.

Verantwortlichkeiten / Ergebnisse:

• Technische Überprüfung, Interpretation und Freigabe von Rohmaterial-, Prozess- und Endproduktdaten.
• Beitrag zu jährlichen Produktbewertungen und Prozessvalidierungen nach Bedarf.
• Durchführung technischer Schulungen und Mentoring von Analysten durch formale Prozesse/Programme.
• Initiierung, Autorenschaft und Überprüfung von Änderungsanträgen und Abweichungen.
• Nutzung technischer Fähigkeiten zur Leitung oder Durchführung von tiefgehenden Untersuchungen zu außerhalb der Spezifikation liegenden Ergebnissen und abweichenden Daten; Schlussfolgerungen ziehen und Ursachenanalysen durchführen sowie Lösungen empfehlen, um Wiederholungen zu verhindern.
• Entwicklung von Prüfprotokollen und Durchführung von Tests nach Bedarf.
• Autorenschaft und Unterstützung bei der Durchführung von Methodenverifizierungen, -übertragungen und -validierungen.
• Überwachung der Methoden- und Prozessleistung.
• Verbesserung der Laborgütesysteme; Entwicklung von Inhalten, Überprüfung und Genehmigung von SOPs und Schulungen nach Bedarf.
• Beitrag zur Entwicklung und Implementierung globaler Laborgütestandards.
• Einhaltung und Umsetzung von Sicherheitsstandards.
• Technische Aufsicht für Periodic Management Reviews.
• Effektive Interaktion mit Geschäftspartnern zur Kommunikation und Lösung von Problemen sowie zum Erlangen eines klaren und genauen Verständnisses der gegenseitigen Anforderungen.

Wie überzeugen Sie uns?

• Master- oder Bachelor-Abschluss mit umfangreicher relevanter Berufserfahrung in einem wissenschaftlichen Bereich, der mit Mikrobiologie zusammenhängt.
• 5-10 Jahre nachgewiesene relevante Erfahrung in einem GMP-Mikrobiologielabor, vorzugsweise im Zusammenhang mit GMP-Herstellung.
• Nachgewiesene Kompetenz in der Laboranalyse, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Endotoxine, Bioburden, Sterilität, Bioassays, Partikel und Organismenidentifikation.
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, nachgewiesen durch Dokumentations- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fließend in Englisch und Deutsch.

Zusätzliche Informationen:

• Hauptstandort ist Alzey, Deutschland.
• Reisebereitschaft (ca. 10-20%).
• Präsenz vor Ort erforderlich.

Was können Sie von uns erwarten?

• Pioniergeist: Werden Sie Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen anwachsen wird.
• Innovation: Sie arbeiten in einer medizinischen Hochtechnologie-Produktionsstätte, die mit modernster Technologie ausgestattet ist.
• Kreative Freiheit: Von Anfang an haben Sie die Freiheit, Ihre Ideen einzubringen und in interdisziplinären Teams umzusetzen.
• Entwicklung: Wir schätzen die individuelle Karriereentwicklung unserer Mitarbeiter und sorgen für fairen Zugang zu beruflicher Weiterbildung weltweit durch unsere "Corporate Lilly University".
• Finanzielle Vorteile: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir Ihnen die Möglichkeit eines hervorragenden Unternehmenspensionsplans und anderer individueller Vorteile.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsmarkt teilnehmen können, und gewährleistet Chancengleichheit bei der Bewerbung um Stellen. Wenn Sie eine Anpassung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Stelle bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage nach Anpassungen aus. Bitte beachten Sie, dass dies für Personen gedacht ist, die eine Anpassung im Rahmen des Bewerbungsprozesses anfordern, und andere Korrespondenz keine Antwort erhalten wird.

Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.