Senior Manager Chemical Testing (m/w/d)

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente für diejenigen zu entdecken und bereitzustellen, die sie benötigen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Freiwilligenarbeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes bei unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle.

Wir suchen nach motivierten Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten "Exzellenz", "Integrität" und "Respekt vor Menschen."

Der Senior Manager Chemical Testing ist hauptsächlich verantwortlich für die Verwaltung der chemischen Testaktivitäten zur Unterstützung der Herstellung von Injektionsprodukten, der Geräteassemblierung und der Verpackungsanlage am Standort Alzey.

• Pünktlichkeit: Sicherstellen, dass die Arbeiten rechtzeitig abgeschlossen werden, um die Batchfreigabe und die Prioritäten des Standorts zu unterstützen.
• Sicherheit und GMP-Compliance: Einhaltung der Anforderungen an Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften (EHS) sowie der Labor-Sicherheitsverfahren.
• Compliance und Dokumentation: Leitung der Aktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Methoden/Protokollen, guten Dokumentationspraktiken (GDP) und regulatorischen Richtlinien.
• Datenaufzeichnung und Datenintegrität: Leitung der Aktivitäten gemäß den Standards zur Datenintegrität und den ALCOA+-Prinzipien.
• Datenüberprüfung: Verwaltung der Datenüberprüfung, um Genauigkeit und Compliance sicherzustellen.
• Abweichungserkennung und -untersuchung: Identifizierung und Meldung atypischer Ergebnisse und potenzieller Abweichungen.
• Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung und Kommunikation von Verbesserungsmöglichkeiten.
• Schulung und Mentoring: Aufrechterhaltung der Schulungskompetenzen und Durchführung von Arbeiten nur, wenn qualifiziert.
• Audit- und Inspektionsunterstützung: Durchführung der Aktivitäten in einer konformen Weise, die einen fortlaufenden Zustand der Inspektionsbereitschaft unterstützt.

• Master-Abschluss oder Bachelor in Analytischer Chemie, Chemie oder Biologie mit umfangreicher praktischer Erfahrung im GMP-Bereich ist bevorzugt.
• Mindestens 5-10 Jahre Erfahrung in der regulierten Industrie im Bereich QC mit nachgewiesener Kenntnis der relevanten Qualitätssysteme und regulatorischen Anforderungen.
• Praktische und Managementerfahrung in chemischen Tests und relevanter Methodenvalidierung/-übertragung gemäß ICH-Richtlinien, einschließlich HPLC und UV-Vis.
• Erfahrung in der Arbeit mit Empower, LIMS und LES, idealerweise auch in der Einführung von LIMS.
• Fähigkeiten im Umgang mit Menschen.
• Schriftliche und mündliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Teilnahme an regulatorischen Inspektionen wie EMA, FDA usw.

• Innovationsgeist: Werden Sie Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen anwachsen wird.
• Kreative Freiheit: Von Anfang an haben Sie die Freiheit, Ihre Ideen einzubringen und in interdisziplinären Teams umzusetzen.
• Entwicklung: Wir schätzen die individuelle Karriereentwicklung unserer Mitarbeiter und gewährleisten fairen Zugang zu beruflicher Weiterbildung weltweit.
• Finanzielle Vorteile: Neben einem attraktiven Gehalt bieten wir Ihnen die Möglichkeit eines hervorragenden Unternehmenspensionsplans und anderer individueller Vorteile.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!