Senior Manager Microbiology Laboratory (m/w/d)

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Freiwilligenarbeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben.

Wir suchen motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen.

Der Leiter des Mikrobiologielabors ist hauptsächlich verantwortlich für die Verwaltung der Mikrobiologietests zur Unterstützung der Parenteralproduktion am Standort Alzey.

• Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines sicheren Arbeitsumfelds und die Leitung von Sicherheitsinitiativen.
• Sicherstellen und Durchsetzen der Einhaltung aller cGMP-Verfahren, Qualitätssysteme und guter Dokumentationspraktiken im Mikrobiologielabor.
• Leitung des Laborpersonals, Anweisungen geben und Standards setzen.
• Überwachung der Aktivitäten innerhalb der Mikrobiologielabore, einschließlich:
• Durchführung mikrobiologischer Tests für kommerzielle Produkte;
• Analyse von EM-Proben;
• Verwaltung externer Testaktivitäten;
• Methodenverifizierung gemäß Pharmakopöe-Richtlinien;
• Teilnahme an Flow-Teams und Prozesteams zur Gewährleistung einer reibungslosen Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen;
• Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement, Laboruntersuchungen;
• Organisation des Labors nach Lean-Prinzipien;
• Sicherstellen, dass alle Analysten/Techniker im Labor ordnungsgemäß geschult sind;
• Aufbau und Pflege von Arbeitsbeziehungen zu Mikrobiologietestlaboren im Lilly-Netzwerk;
• Überwachung der Einrichtung, Qualifizierung und des Betriebs von QC-Laborgeräten;
• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Inspektionen.

Erforderliche Qualifikationen:

• Master-Abschluss oder Bachelor-Abschluss (4 Jahre) mit umfangreicher relevanter Berufserfahrung in einem wissenschaftlichen Bereich, der mit Mikrobiologie zusammenhängt.
• Mindestens 5-10 Jahre Erfahrung in der regulierten Industrie im Bereich QC mit nachgewiesener Kenntnis der entsprechenden Qualitätssysteme und regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung mit mikrobiologischen Tests.
• Frühere Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie MODA, LIMS und LES bevorzugt.
• Führungserfahrung.
• Schriftliche und mündliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Teilnahme an regulatorischen Inspektionen wie EMA, FDA.
• Nachgewiesene Kenntnisse und Anwendung von Vorschriften, die für die pharmazeutische Industrie und verwandte Qualitätssysteme gelten.

Zusätzliche Informationen:

• Primärer Standort ist Alzey, Deutschland.
• Reisebereitschaft (ca. 10-20 %).
• Werde Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen wachsen wird.
• Du wirst in einer medizinischen Hochtechnologieproduktionsstätte arbeiten, die mit modernster Technologie ausgestattet ist.
• Von Anfang an hast du die Freiheit, deine Ideen einzubringen und sie in interdisziplinären Teams umzusetzen.
• Wir legen Wert auf die individuelle Karriereentwicklung unserer Mitarbeiter und gewährleisten einen fairen Zugang zu beruflicher Weiterbildung weltweit.
• Zusätzlich zu deinem attraktiven Gehalt bieten wir dir die Möglichkeit eines hervorragenden Unternehmenspensionsplans und anderer individueller Vorteile.