Senior Manager - Quality Control Environmental Monitoring (m/w/d)

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente für diejenigen zu entdecken und bereitzustellen, die sie benötigen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Freiwilligenarbeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes bei unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle. Wir suchen nach Menschen, die entschlossen sind, das Leben der Menschen weltweit zu verbessern.

In Deutschland planen und bauen wir derzeit eine hochmoderne Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln ab 2027 erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen wird. Um das Beste aus unserem innovativen Produktionsstandort herauszuholen, suchen wir motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten "Exzellenz", "Integrität" und "Respekt vor Menschen".

Was erwartet Sie?

• Der QC Environmental Monitoring Lead unterstützt das Management bei der Koordination der Umweltüberwachungsaktivitäten zur Unterstützung der parenteralen Operationen und der routinemäßigen Überwachungsanforderungen der Einrichtung.
• Sicherstellen und Durchsetzen der Einhaltung aller cGMP-Verfahren, Qualitätssysteme und guter Dokumentationspraktiken.
• Unterstützung des Managements bei der Aufsicht über die QC Environmental Monitoring Techniker während der täglichen Aktivitäten, einschließlich nicht routinemäßiger Tätigkeiten (z.B. Media Fills, EM PQs), die aufgrund der Produktionsbedürfnisse auftreten können.
• Koordination der Umweltüberwachungsaktivitäten für die QC Environmental Monitoring Techniker.
• Durchführung technischer Schulungen und Mentoring der QC Environmental Monitoring Techniker durch formale Prozesse/Programme.
• Bereitstellung von Schichtunterstützung für QC Environmental Monitoring Techniker, wenn nicht routinemäßige Ereignisse auftreten, und Eskalation an das Management, falls erforderlich.
• Unterstützung bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen und Arbeitsanweisungsdokumentationen.
• Einhaltung und Förderung der Einhaltung aller Sicherheits- und Qualitätsstandards.
• Durchführung der Umweltüberwachung klassifizierter Fertigungsbereiche für parenterale Betriebsaktivitäten.
• Durchführung von Probenahmen und Analysen für Fertigung und QC-Labor.

Wie überzeugen Sie uns?

• Masterabschluss oder Bachelorabschluss (4 Jahre) mit umfangreicher relevanter Berufserfahrung in einem wissenschaftlichen Bereich, der mit Mikrobiologie zusammenhängt.
• Mindestens 5–10 Jahre Erfahrung in der regulierten Industrie im Bereich QC mit nachgewiesener Fähigkeit zur Durchführung von Techniken zur Umweltüberwachung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, viable Oberflächenüberwachung, viable und nicht-viable Luftüberwachung, Druckluftüberwachung sowie Probenahme und Analyse von Wasser (trinkbar, gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionen, reiner Dampf).
• Frühere Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie MODA, LIMS und LES ist von Vorteil.
• Führungserfahrung.
• Schriftliche und mündliche Fähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Teilnahme an regulatorischen Inspektionen wie EMA, FDA.

Zusätzliche Fähigkeiten/Vorlieben:

• Hohe Erfahrung mit cGMP-Anforderungen, Compliance und regulatorischen Richtlinien, die mit einer cGMP-Pharmazeutischen Produktionsstätte verbunden sind.
• Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und Erfahrung im Unterrichten/Coaching.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten zur Kommunikation mit Mitarbeitern, Management und anderen Abteilungen.

Zusätzliche Informationen:

• Der Hauptstandort ist Wiesbaden für 2026, ab 2027 Alzey. Vor-Ort-Präsenz erforderlich.

Was können Sie von uns erwarten?

• Pioniergeist: Werden Sie Teil eines Teams von Fachleuten, das in den nächsten drei Jahren auf bis zu 1.000 Kollegen anwachsen wird.
• Innovation: Sie werden in einer medizinischen Hochtechnologie-Produktionsstätte arbeiten, die mit der fortschrittlichsten Technologie ausgestattet ist.
• Kreative Freiheit: Von Anfang an haben Sie die Freiheit, Ihre Ideen einzubringen und in funktionsübergreifenden Teams umzusetzen.
• Entwicklung: Wir legen Wert auf die individuelle Karriereentwicklung unserer Mitarbeiter und gewährleisten einen fairen Zugang zu beruflicher Weiterbildung weltweit durch unsere "Corporate Lilly University".
• Finanzielle Vorteile: Neben Ihrem attraktiven Gehalt bieten wir Ihnen die Möglichkeit eines hervorragenden Unternehmenspensionsplans und anderer individueller Vorteile.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsmarkt teilnehmen können, und gewährleistet Chancengleichheit bei der Bewerbung um Stellen. Wenn Sie eine Anpassung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Position bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage von Anpassungen aus.

Bitte beachten Sie, dass dies für Personen gedacht ist, die eine Anpassung im Rahmen des Bewerbungsprozesses anfordern, und andere Korrespondenz keine Antwort erhalten wird. Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.