Technician, Quality Control - Environmental Monitoring (m/w/d)

Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.

Welche Aufgaben erwarten dich?

• Unterstützung der Parenteral Operations durch Durchführung des Umweltmonitorings in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen sowie Probenahme/Analyse von Versorgungsmedien innerhalb der Parenteral Operations und QC-Laborgebäude.
• Unterstützung des Managements des QC-Umweltmonitorings bei Schulungen und Unterstützung in Produktionsbereichen während des routinemäßigen Umweltmonitorings und der Probenahme von Versorgungsmedien.
• Unterstützung des täglichen EM-Laborbetriebs einschließlich Probeninkubation, Auswertung und Verifizierung.
• Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse/Anlagen nach Bedarf.
• Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) und ständige Inspektionsbereitschaft.
• Sicherstellung der Datenintegrität.
• Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Steigerung der Produktivität innerhalb des lokalen Prozessteams oder der Qualitätsorganisation.
• Durchführung von routinemäßigem und investigativem Umweltmonitoring in klassifizierten biopharmazeutischen Produktions- und Abfüllbereichen (einschließlich Reinräumen, RABS, Isolatoren).
• Unterstützung der QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe: Probeninkubation, Auswertung, Verifizierung, Kontaminationskontrolle und Dokumentation.
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMP, Datenintegrität und Inspektionsbereitschaft.

Wie überzeugst du uns?

• Abgeschlossene Schulausbildung oder gleichwertig; Associate Degree in Mikrobiologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umweltmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte, vorzugsweise im Zusammenhang mit aseptischer Produktion.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umweltmonitoring-Techniken, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Oberflächenmonitoring, Luftmonitoring, Überwachung von Druckluft und Wasser (Trinkwasser, gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke, Reinst-Dampf) sowie deren Probenahme und Analyse.
• Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA.
• Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft.
• Bereitschaft zur Arbeit im 12-Stunden-Schichtsystem, Reisebereitschaft (bis zu 10 %) und Teilnahme an kurzfristigen Einsätzen an anderen Produktionsstandorten.

Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen

• Fließend in Englisch und Deutsch.
• Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Anforderungen und GMP-Produktionsumgebungen.
• Sehr gute Dokumentationsfähigkeiten und hohes Verständnis für Details.
• Beitrag zur Aufrechterhaltung von Qualitätssystemen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, eigenständig oder im Team Probleme zu lösen.
• Erfahrung mit behördlicher Inspektionsbereitschaft und Durchführung von Inspektionen.
• Erfahrung in der Unterstützung von aseptischer Produktion oder Herstellung (Reinraum, Restricted Access Barrier Systems, Isolatoren).
• Verständnis der Compliance-Anforderungen und behördlichen Erwartungen für Laborsysteme einschließlich Umgebungsmonitoring.
• Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeit zur Schulung/Mentoring von QC-Umgebungsmonitoring-Technikern.
• Fähigkeit, die für den Reinraum erforderliche Schutzkleidung anzulegen, entsprechend der Anforderungen.
• Erfahrung mit parenteralen Produkten und aseptischer Herstellung.
• Fortgeschrittene Fähigkeiten in Fehlerbehebung und Ursachenanalyse.

Weitere Informationen

• Hauptstandort ist Alzey, Deutschland.
• Reisebereitschaft (ca. 10 %).
• Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (3‑6 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort des Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Tätigkeit.
• Bereitschaft zur Arbeit im 12‑Stunden‑Schichtsystem zur Unterstützung der Produktionsabläufe; Einstellung für mehrere Schichten.
• Fähigkeit, längere Zeit zu stehen/zu gehen.
• Bereitschaft zur Überstundenarbeit nach Bedarf.

Was dich bei uns erwartet:

• Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.
• Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.
• Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.
• Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.
• Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben.
• Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit.

Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!