Senior/Principal Scientist Tech Transfer

Lilly Technical Services / Manufacturing Science Rolle

Bei Lilly vereinen wir Fürsorge mit Entdeckung, um das Leben der Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein globaler Gesundheitsführer mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeiter auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entdecken und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und durch Philanthropie und Freiwilligenarbeit an unsere Gemeinschaften zurückzugeben. Wir geben unser Bestes in unserer Arbeit und stellen die Menschen an erste Stelle. Wir suchen nach Menschen, die entschlossen sind, das Leben der Menschen weltweit zu verbessern.

In Deutschland planen und bauen wir derzeit eine hochmoderne Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz). Dies wird unsere Produktion von injizierbaren Arzneimitteln ab 2027 erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen. Um das Beste aus unserem innovativen Produktionsstandort herauszuholen, suchen wir motivierte Verstärkungen, die gemeinsam mit uns die Versorgung mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen, im Einklang mit den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt vor Menschen“.

In dieser Rolle werden Sie Teil des TS/MS-Teams (Technical Services / Manufacturing Science) sein (auch bekannt als MSAT oder MS&T). Das TS/MS-Team ist der technische Eigentümer des Prozesses – vom Technologietransfer und der Validierung bis hin zum Management des kommerziellen Lebenszyklus. Unsere Entscheidungen zur Kontrollstrategie, zum Lebenszyklus und zur Prozessrobustheit prägen, wie dieser Greenfield-Standort für parenterale Produkte in den nächsten Jahrzehnten betrieben wird, mit direkter Sichtbarkeit für die Standortleitung und das globale technische Netzwerk von Lilly.

Wichtige Ziele/Ergebnisse:

• Agieren Sie als Technologietransfer-Leiter, um den Technologietransfer für Produkte auf einer neuen aseptischen Abfülllinie zu besitzen, zu planen und durchzuführen.
• Vertreten Sie den sendenden Standort im Rahmen des Technologietransfers.
• Besitzen und koordinieren Sie Abweichungen im Zusammenhang mit dem Technologietransfer und komplexen Abweichungen mit Produktwirkung.
• Pflegen Sie ein tiefes Verständnis der produktbezogenen Prozessaspekte und fungieren Sie als Ansprechpartner für produktbezogene Fragen aller Stakeholder vor Ort (z. B. Qualität, Betrieb, Technik).
• Management des Produktlebenszyklus nach Beginn der routinemäßigen Herstellung.
• Vorbereiten, Überprüfen und Genehmigen technischer Dokumente, wie erforderlich, z. B. Gap-Analysen, Technologietransferpläne, Entwicklungsstudien und verwandte Protokolle und Berichte, Änderungsanträge, regulatorische Einreichungen, Abweichungsuntersuchungen, Validierungsprotokolle und Zusammenfassungsberichte, Verarbeitungsunterlagen, Verfahren, PFDs, VMPs und APRs.
• Unterstützen und/oder leiten Sie technische Projekte (experimentelle, Modellierungs- und/oder Produktionsdatenanalysen), um die Prozesskontrolle, den Ertrag und die Produktivität zu verbessern.
• Produktbezogene Beratung für den Betrieb während der routinemäßigen Herstellung bereitstellen.
• Präsentieren Sie den Technologietransfer und produktbezogene Themen während interner und externer Inspektionen.

Erwartete Qualifikationen:

• BS oder MS in Mikrobiologie, Biologie, Biochemie, Biochemischer Ingenieurwissenschaft, Chemieingenieurwesen oder einem anderen verwandten wissenschaftlichen Bereich.
• Kenntnisse über GMP und Erfahrung in der parenteralen Herstellung.
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Technologietransfers.
• Starkes Wissen im Risikomanagement und Verständnis/Fähigkeit zur Nutzung von Risikobewertungstools im Rahmen einer Validierungsstrategie.
• Starke technische Schreib- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fließend in Englisch.

Zusätzliche Präferenzen:

• Vorherige Erfahrung in mehreren Funktionen, die mit der Herstellung von parenteralen Produkten verbunden sind (z. B. Betrieb, Umweltüberwachung, Validierung der Sterilitätssicherung, Mikrobiologisches Labor, Technische Dienste, Qualitätssicherung usw.).
• Fähigkeit, auf Deutsch zu kommunizieren.

Was zu beachten ist:

• Die Rolle ist von Montag bis Freitag standortbasiert (Alzey) mit der Möglichkeit, nach Indianapolis und zu anderen globalen Lilly-Standorten zu reisen, wenn erforderlich.
• Flexibilität bei der Unterstützung zur Berücksichtigung anderer Eingaben (Produktionspläne, Stillstände usw.) ist erforderlich.

Lilly setzt sich dafür ein, dass Menschen mit Behinderungen aktiv am Arbeitsmarkt teilnehmen können, und gewährleistet Chancengleichheit bei der Bewerbung um Stellen. Wenn Sie eine Anpassung benötigen, um einen Lebenslauf für eine Position bei Lilly einzureichen, füllen Sie bitte das Formular zur Anfrage von Anpassungen aus, um weitere Unterstützung zu erhalten. Bitte beachten Sie, dass dies für Personen gedacht ist, die eine Anpassung im Rahmen des Bewerbungsprozesses anfordern, und andere Korrespondenz keine Antwort erhalten wird. Lilly diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status.