Auf einen Blick
- Aufgaben: Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Klingel medical metal GmbH, Teil der Elos Medtech, globaler Partner in der Medizintechnik.
- Vorteile: Leistungsgerechte Vergütung, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Kollegiales Umfeld mit spannenden Mitarbeiterevents und modernem Arbeitsplatz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und hilf Millionen von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik und 4 Jahre Erfahrung in regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.
Die Klingel medical metal GmbH ist spezialisiert auf die Herstellung von Produkten für die Medizintechnik sowie von Produkten der Präzisionstechnik für die Mess- und Regeltechnik, Luft- und Raumfahrt. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafür ein, die hohen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen und zu übertreffen.
Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Pforzheim einen Validation Specialist (m/w/d) in Vollzeit.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen und Qualifizierungen gemäß regulatorischen Anforderungen und internen Vorgaben
- Planung und Mitwirkung bei Maschinen- und Anlagenqualifizierungen (IQ/OQ/PQ)
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Validierungsplänen, Risikoanalysen, Testprotokollen und Validierungsberichten
- Sicherstellung der Compliance mit ISO 13485 und relevanten regulatorischen Anforderungen
- Bewertung von Änderungen im Change Management hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende Validierungen
- Unterstützung bei Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen im Zusammenhang mit Validierungsaktivitäten
- Weiterentwicklung von Validierungsprozessen und qualitätsrelevanten Abläufen
- Zusammenarbeit mit Produktion, Engineering, Qualitätssicherung und externen Dienstleistern
- Unterstützung und Begleitung von internen, externen, Kunden- und Behördenaudits
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Prozessvalidierung und/oder Qualifizierung in einem regulierten Umfeld
- Fundierte praktische Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen sowie Maschinen- und Anlagenqualifizierungen (IQ/OQ/PQ)
- Erfahrung mit QMS-Prozessen wie CAPA, Reklamations- und Change Management
- Gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld
- Sicherer Umgang mit Risikoanalysen und technischer Dokumentation
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, analytische und selbstständige Arbeitsweise
- Kenntnisse in statistischen Methoden und Six Sigma sind von Vorteil
Das bieten wir Ihnen:
- Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaubsgeld und Erfolgsbeteiligung sowie betrieblicher Altersvorsorge
- Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung
- Einen modernen Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima
- Eine intensive Einarbeitung
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Spannende Mitarbeiterevents
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten inklusiv mobiles Arbeiten
- Bezuschusstes Jobrad und Jobticket
Validation Specialist (m/w/d) in Pforzheim Arbeitgeber: Elos Medtech AB
Die Klingel medical metal GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Pforzheim nicht nur eine leistungsgerechte Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen bietet, sondern auch ein kollegiales Arbeitsumfeld, das persönliche Entfaltung und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten fördert. In einem zukunftssicheren Sektor der Medizintechnik profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Urlaub sowie spannenden Mitarbeiterevents, die zur Stärkung des Teamgeists beitragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Validation Specialist (m/w/d) in Pforzheim erhalten könntest
✨Nutze die Mediziner-Communities
Schau dir Communities und Netzwerke für Mediziner an, wie z. B. die Deutsche Gesellschaft für Medizin oder lokale Fachgesellschaften. Dort kannst du sowohl wertvolle Kontakte knüpfen als auch Infos über offene Stellen und Trainee-Programme bekommen!
✨Präsentiere dich auf medizinischen Karrieremessen
Karrieremessen sind der perfekte Ort, um mit potenziellen Arbeitgebern in Kontakt zu treten. Halte Ausschau nach Veranstaltungen in deiner Stadt oder Region, bei denen sich Kliniken und medizinische Einrichtungen vorstellen. So kannst du dich direkt bei den Recruitern präsentieren und einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Praktische Erfahrungen in deinem Lebenslauf
Wenn du während deines Studiums Praktika oder Nebenjobs in der Medizin gemacht hast, bring sie aktiv ins Gespräch. Die praktischen Erfahrungen, die du gesammelt hast, sind oft entscheidender als die Noten - also zeig, was du kannst und wie du das Team bei Elos Medtech AB unterstützen kannst!
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite
Vergiss nicht, dich über unsere Webseite bei Elos Medtech AB zu bewerben! Dort findest du alle offenen Stellen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Lass uns zusammen den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Specialist (m/w/d) in Pforzheim mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Betone deine klinischen Erfahrungen:Im Bereich der Humanmedizin ist es wichtig, dass du deine praktischen Erfahrungen und klinischen Einsätze hervorhebst. Zeig uns, wo du praktische Fähigkeiten erworben hast und welche Patientengruppen oder Fachbereiche besonders prägend für dich waren. Das macht deine Bewerbung direkt greifbarer.
Akademische Leistungen und Zertifikate:Besondere akademische Leistungen oder Zusatzqualifikationen sind in der Humanmedizin entscheidend. Wenn du Fachseminare, Weiterbildungen oder zusätzliche Zertifikate gemacht hast, liste diese unbedingt auf. Zeig uns, dass du nicht nur die Theorie beherrschst, sondern auch das Engagement für deine eigene Weiterbildung.
Motivation und Leidenschaft für den Beruf:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du unbedingt deine Motivation und Leidenschaft für die Humanmedizin zum Ausdruck bringen. Warum möchtest du bei Elos Medtech AB arbeiten? Was reizt dich an der Vollzeitstelle als Validation Specialist (m/w/d)? Lass uns spüren, dass du bereit bist, dich für den Beruf einzusetzen und zu lernen!
Halte den Lebenslauf klar und präzise:Dein Lebenslauf sollte klar strukturiert sein und sich auf die für die Humanmedizin relevanten Punkte konzentrieren. Achte darauf, dass deine Weiterbildung, Praktika und klinischen Erfahrungen in umgekehrter chronologischer Reihenfolge aufgeführt sind. So können wir auf einen Blick sehen, was dich qualifiziert.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elos Medtech AB vorbereitet
✨Bereite dich auf medizinische Fachfragen vor
In einem Vorstellungsgespräch für Validation Specialist (m/w/d) bei Elos Medtech AB kannst du mit spezifischen medizinischen Fragen rechnen. Stell dich auf Szenarien ein, in denen du klinische Entscheidungen treffen oder anatomische Zusammenhänge erklären musst. Das zeigt nicht nur dein Fachwissen, sondern auch deine Fähigkeit, in stressigen Situationen zu reagieren.
✨Präsentiere deine praktischen Erfahrungen
Egal ob du schon Praktika oder Famulaturen absolviert hast, vergiss nicht, konkrete Beispiele für deine praktischen Erfahrungen in der Humanmedizin zu nennen. Berichte von deinen Einsätzen, was du gelernt hast und wie du Patient:innen betreut hast. Das ist besonders wichtig für eine Vollzeitstelle, da es zeigt, dass du im Team arbeiten und Verantwortung übernehmen kannst.
✨Informiere dich über aktuelle medizinische Entwicklungen
Wenn du über Elos Medtech AB und deren Tätigkeitsfelder Bescheid weißt, wirst du bei deinem Gespräch punkten können. Sprich über aktuelle Trends in der Humanmedizin, sei es neue Technologien oder Behandlungsmethoden. Das zeigt dein Interesse und dein Engagement für das Fachgebiet, und macht einen positiven Eindruck.
✨Sei bereit für Team- und Kommunikationsfragen
In der Humanmedizin ist Teamarbeit das A und O. In deinem Gespräch könnten Fragen zu Konflikten im Team oder deiner Kommunikationsweise mit Patient:innen oder Kolleg:innen auftauchen. Überlege dir im Vorfeld, wie du solche Situationen handhabst und bereite Beispiele vor, um deine soziale Kompetenz zu demonstrieren. Das wird dir helfen, auch die Soft Skills zu beweisen.
