Quality Engineer 80-100%

Elos Medtech ist ein weltweit führender Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen. Mit Standorten in der Schweiz, Schweden, Dänemark, Deutschland, China und den USA sind wir auf die Herstellung von Implantaten, Instrumenten und Komponenten für die Medizintechnik spezialisiert. Wir suchen engagierte Persönlichkeiten, die unsere Werte Leidenschaft, Vertrauen und Resultate nicht nur teilen, sondern aktiv mitgestalten möchten. Gemeinsam wollen wir wachsen, Verantwortung übernehmen und nachhaltige Erfolge erzielen. Wenn du dein Potenzial in einem Umfeld entfalten möchtest, das Teamgeist, Eigeninitiative und Verbindlichkeit lebt, dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen.

Du willst Qualität nicht nur sichern, sondern aktiv gestalten? Bei uns bewegst du genau das - mit Verantwortung, Einfluss und sichtbarem Impact. Für unseren Standort in Muntelier suchen wir eine Persönlichkeit als Quality Engineer 80-100%.

Deine Aufgaben - das wirst du bewegen:

• Du stellst sicher, dass höchste Qualitätsstandards eingehalten werden und förderst eine nachhaltige Qualitätskultur im regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
• Du übernimmst die Verantwortung für Änderungen, Abweichungen sowie 8D-Reports und steuerst wirksame Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA).
• Du planst und begleitest interne sowie externe Audits - von Kunden, Behörden und Lieferanten - und trittst dabei als kompetente Ansprechperson auf.
• Du koordinierst und steuerst Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) und sorgst für deren erfolgreiche Umsetzung.
• Du verantwortest die Chargenfreigabe und stellst sicher, dass nur einwandfreie Produkte den nächsten Schritt erreichen.
• Du treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitätsprozesse aktiv voran - mit Lean-Methoden und einem klaren Blick für Effizienz und Wirkung.
• Du wirkst an der Weiterentwicklung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems mit und bringst eigene Ideen im Einklang mit ISO 13485 und FDA-Anforderungen ein.

Das bringst du mit:

• Technische Ausbildung (HF/FH) mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (idealerweise im Bereich Medizintechnik (ISO 13485) und Kenntnisse im Lean Management).
• Kommunikationsstärke im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen.
• Deutsch als Muttersprache, sehr gute Englisch- und ösischkenntnisse.

Darauf kannst du dich freuen:

• Offene "Du"-Kultur, kurze Entscheidungswege und gelebte Open-Door-Philosophie.
• 6 Wochen Ferien.
• Attraktive Mitarbeiter-Benefits.
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
• Regelmässige Teamevents.
• Treueprämien.