Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen im Produktentwicklungszyklus.
- Unternehmen: Elos Medtech, führender Partner in der Medizintechnologie mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Kenntnisse über internationale Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Elos Medtech ist einer der weltweit führenden Entwicklungs- und Fertigungspartner für Unternehmen im Bereich Medizintechnologie. Mit Standorten in der Schweiz, Schweden, Dänemark, Deutschland, China und den Vereinigten Staaten sind wir auf die Produktion von Implantaten, Instrumenten und Komponenten für medizinische Technologien spezialisiert. Wir suchen nach Personen, die unsere Werte - Leidenschaft, Vertrauen und Ergebnisse - teilen, damit wir gemeinsam wachsen und noch größeren Erfolg erzielen können. Wenn Sie bereit sind, Ihr Bestes zu geben und Teil eines Umfelds zu werden, das Zusammenarbeit und Engagement schätzt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Für unseren Standort in Muntelier und/oder Yverdon-les-Bains suchen wir einen Senior Specialist Regulatory Affairs.
- Leitung der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation während des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Eigenverantwortliche Regulierungstrategie und Compliance-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Management der CE-Kennzeichnungsaktivitäten unter MDR und FDA-Regulierungsanmeldungen
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Produktregistrierungen in internationalen Märkten
- Leitung der Post-Market Surveillance (PMS), Vigilanz und Marktüberwachungsaktivitäten
- Primäre Ansprechperson für benannte Stellen, Regulierungsbehörden und externe Partner
- Überwachung sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Qualitätsmanagementsystem
Senior Specialist Regulatory Affairs Arbeitgeber: Elos Medtech
Die Klingel medical metal GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Pforzheim eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit im Bereich der Medizintechnik bietet. Mit einem modernen Arbeitsplatz, einem kollegialen Arbeitsumfeld und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren die Angestellten von 30 Tagen Urlaub und einem wertschätzenden Arbeitsklima, das Teamarbeit und kontinuierliche Prozessverbesserungen unterstützt.
