Auf einen Blick
- Aufgaben: Leiten Sie die Erstellung technischer Dokumentationen und verwalten Sie CE-Kennzeichnungsaktivitäten.
- Unternehmen: Elos Medtech ist ein führender Partner in der Medizintechnik mit Standorten in mehreren Ländern.
- Vorteile: Wachstumsmöglichkeiten in einem kollaborativen Umfeld, das Werte wie Leidenschaft und Vertrauen schätzt.
- Weitere Informationen: Standorte in Muntelier und Yverdon-les-Bains.
- Warum dieser Job: Führen Sie regulatorische Strategien und Compliance-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und im Umgang mit MDR und FDA erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Elos Medtech ist einer der weltweit führenden Entwicklungs- und Fertigungspartner für Unternehmen im Bereich Medizintechnologie. Mit Standorten in der Schweiz, Schweden, Dänemark, Deutschland, China und den Vereinigten Staaten sind wir auf die Produktion von Implantaten, Instrumenten und Komponenten für medizinische Technologien spezialisiert. Wir suchen nach Personen, die unsere Werte teilen – Leidenschaft, Vertrauen und Ergebnisse – damit wir gemeinsam wachsen und noch größeren Erfolg erzielen können. Wenn Sie bereit sind, Ihr Bestes zu geben und Teil eines Umfelds zu werden, das Zusammenarbeit und Engagement schätzt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Für unseren Standort in Muntelier und/oder Yverdon-les-Bains suchen wir einen Senior Specialist Regulatory Affairs (a).
Was wir suchen:
- Leitung der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation während des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Eigenverantwortung für die regulatorische Strategie und Compliance-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Management der CE-Kennzeichnungsaktivitäten gemäß MDR und FDA-Regulierungsanmeldungen
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Produktregistrierungen in internationalen Märkten
- Leitung der Aktivitäten zur Marktüberwachung (PMS), Vigilanz und Marktbeobachtung
- Primäre Ansprechperson für benannte Stellen, Regulierungsbehörden und externe Partner
- Überwachung sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Qualitätsmanagementsystem
Senior Specialist Regulatory Affairs (a) Arbeitgeber: Elos Medtech
Elos Medtech bietet eine spannende Karriere in der Medizintechnik mit einem Fokus auf Innovation. Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Team und der Möglichkeit, an internationalen Projekten zu arbeiten. Die Standorte in der Schweiz bieten eine attraktive Lebensqualität.
