Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen im Produktentwicklungszyklus.
- Unternehmen: Elos Medtech, führender Partner in der Medizintechnologie mit globaler Präsenz.
- Vorteile: 6 Wochen Urlaub, attraktive Sozialleistungen und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Regelmäßige Teamevents und Loyalitätsboni für engagierte Mitarbeiter.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und arbeite in einem offenen, kollaborativen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Elos Medtech ist einer der weltweit führenden Entwicklungs- und Fertigungspartner für Unternehmen im Bereich Medizintechnologie. Mit Standorten in der Schweiz, Schweden, Dänemark, Deutschland, China und den Vereinigten Staaten sind wir auf die Produktion von Implantaten, Instrumenten und Komponenten für medizinische Technologien spezialisiert. Wir suchen nach Personen, die unsere Werte – Leidenschaft, Vertrauen und Ergebnisse – teilen, damit wir gemeinsam wachsen und noch größeren Erfolg erzielen können. Wenn Sie bereit sind, Ihr Bestes zu geben und Teil eines Umfelds zu werden, das Zusammenarbeit und Engagement schätzt, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Für unseren Standort in Muntelier und/oder Yverdon-les-Bains suchen wir einen Senior Specialist Regulatory Affairs.
Was wir suchen:
- Leitung der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation während des gesamten Produktentwicklungszyklus
- Verantwortung für die regulatorische Strategie und Compliance-Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus
- Management der CE-Kennzeichnungsaktivitäten unter MDR und FDA-Regulierungsanträgen
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Produktregistrierungen in internationalen Märkten
- Leitung der Post-Market Surveillance (PMS), Vigilanz und Marktüberwachungsaktivitäten
- Primäre Ansprechperson für benannte Stellen, Regulierungsbehörden und externe Partner
- Überwachung sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen und deren Umsetzung im Qualitätsmanagementsystem
- Enge Zusammenarbeit mit F&E, Qualitätssicherung, klinischen Angelegenheiten und anderen Interessengruppen zur Unterstützung der Produktentwicklung und des Marktzugangs
Was Sie zu einem großartigen Kandidaten macht:
- Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich, kombiniert mit mehreren Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Starkes Wissen über die europäische MDR und die US-amerikanischen FDA-Vorschriften, einschließlich regulatorischer Einreichungen und technischer Dokumentation
- Solides Verständnis der klinischen Bewertung, Biokompatibilität, Qualitätsmanagementsysteme und regulatorischer Compliance-Prozesse
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich, Französisch ist von Vorteil
- Bereitschaft zu Reisen innerhalb Europas und der USA
- Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Fachkraft mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung und Verantwortlichkeit
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen in praktische Geschäftslösungen zu übersetzen
Warum Sie gerne mit uns arbeiten werden:
- Eine offene Unternehmenskultur, kurze Entscheidungswege und eine offene Tür-Philosophie
- 6 Wochen Urlaub
- Attraktive Sozialleistungen
- Entwicklungsmöglichkeiten
- Regelmäßige Teamevents
- Treueboni
Senior Specialist Regulatory Affairs (a) Arbeitgeber: Elos Medtech
Elos Medtech bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, die von einer offenen Unternehmenskultur und kurzen Entscheidungswegen geprägt ist. Mit attraktiven Sozialleistungen, 6 Wochen Urlaub und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir das individuelle Wachstum unserer Mitarbeiter. Unser Standort in Muntelier und Yverdon-les-Bains ermöglicht es Ihnen, Teil eines dynamischen Teams zu werden, das sich leidenschaftlich für Innovationen im Bereich der Medizintechnologie einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Specialist Regulatory Affairs (a) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Elos Medtech!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Elos Medtech für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Specialist Regulatory Affairs (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Elos Medtech passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Elos Medtech anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elos Medtech vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Elos Medtech. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
