Quality Assurance Specialist (m/w/d) in Finning

Über uns

Flussmessung ist unsere Leidenschaft. Seit über 35 Jahren entwickelt und produziert die em-tec GmbH Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die Medizin- und Bioprozesstechnik. Unsere Technologien kommen unter anderem in der Herz-, Gefäß- und Transplantationschirurgie, in der Dialyse, in Life-Support-Anwendungen sowie in der automatisierten Bioprozessüberwachung und in industriellen Prozessen mit flexiblen Schlauchsystemen zum Einsatz.

em-tec beschäftigt aktuell über 40 Mitarbeitende, fertigt am Standort Finning und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung. Als Teil der PSG®, einer Geschäftseinheit der Dover Corporation, verbinden wir die Vorteile eines mittelständisch geprägten Unternehmens mit der Stabilität und den Entwicklungsmöglichkeiten eines internationalen Konzerns. Bei em-tec arbeitest du in einem überschaubaren Team mit kurzen Entscheidungswegen, klaren Verantwortlichkeiten und einem hohen Maß an Eigenständigkeit.

Deine Aufgaben

Als Quality Assurance Specialist (m/w/d) stellst du gemeinsam mit den relevanten Fachbereichen die Einhaltung der definierten Qualitätsanforderungen bei der Herstellung unserer Produkte sicher. Der Schwerpunkt deiner Tätigkeit liegt in der operativen Qualitätssicherung entlang der Produktions- und Lieferkette sowie in der Umsetzung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen gemäß ISO 13485.

• Qualitätssicherung: Sicherstellung der Qualität der gefertigten Produkte sowie der Einhaltung aller geltenden Qualitätsanforderungen gemäß ISO 13485.
• Prozess- & Dokumentenlenkung: Implementierung, Umsetzung und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungsvorgaben, einschließlich der Erstellung und Pflege von Prüf- und Wareneingangsprotokollen sowie weiterer qualitätsrelevanter Dokumente.
• Qualitätskontrolle: Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Qualitätskontrollen in allen Bereichen der Produktion.
• Lieferantenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit dem Einkauf bei der Qualifizierung, Überwachung und Auditierung von Lieferanten sowie bei der Sicherstellung der Material- und Produktqualität.
• Abweichungsmanagement: Eigenverantwortliche Bearbeitung und Koordination von CAPA-Prozessen in enger Abstimmung mit den beteiligten Fachbereichen und dem Change Management.
• Compliance & Validierung: Pflege materialspezifischer Daten zur Material Compliance sowie Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten auf Produkt- und Systemebene.
• Auditierung & Support: Unterstützung bei internen sowie externen Audits und Inspektionen, Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Beantwortung kunden- und qualitätsrelevanter Fragestellungen.

Dein Profil

• Ausbildung: Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Bildungsweg (z. B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Mechatronik oder eine vergleichbare Fachrichtung).
• Berufserfahrung: Mindestens 10 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit technischer Ausbildung ODER mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in Verbindung mit einem entsprechenden Studium.
• Branchenkenntnis: Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung stark regulierter Produkte (insb. Wareneingang, Produktion und Warenausgang) sowie fundierte, praxiserprobte Kenntnisse der ISO 13485.
• Fachkompetenz: Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen, Prüfvorschriften, dem Lieferanten- und CAPA-Management sowie der Material-Compliance-Dokumentation.
• IT-Skills: Versierter Umgang mit ERP-Systemen, idealerweise Microsoft Dynamics (Navision), sowie sehr gute MS-Office-Kenntnisse.
• Soft Skills: Eine ausgeprägte strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit zum eigenverantwortlichen und sorgfältigen Arbeiten.
• Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir dir bieten

• Strukturierte Einarbeitung und praxisnahes Onboarding
• Wertschätzendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Vergütung mit zusätzlicher variabler Gehaltskomponente
• Essenszuschuss
• Gleitzeit sowie 30 Tage Urlaub
• Möglichkeit zum Homeoffice nach der Einarbeitung
• Arbeitsplatz nahe dem Ammersee mit guter Anbindung
• Kooperation mit Wellpass

Wir begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion oder Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

#J-18808-Ljbffr