Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewerte regulatorische Anforderungen und setze sie für medizinische Produkte um.
- Unternehmen: Drägerwerk AG & Co. KGaA, ein führendes Unternehmen im Medizintechnikbereich.
- Vorteile: Attraktive Bezahlung, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Kultur mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
- Regulatory Affairs Manager Medizinisches Zubehör (m/w/d)
- 23558 Lübeck 10.06.2026 Drägerwerk AG & Co. KGa A
- Einsatzort: Lübeck
- Fachbereich: Qualität
- Art der Anstellung: Vollzeit
- Dafür suchen wir Dich
- Du bewertest regulatorische Anforderungen und setzt diese für bestehende sowie neue Produkte im Bereich Hospital Consumables and Accessories um.
- Du erstellst, pflegst und übermittelst Zulassungs- und Registrierungsunterlagen für nationale und internationale Märkte.
- Du verfolgst Änderungen relevanter gesetzlicher und normativer Vorgaben und bewertest deren Auswirkungen auf unser Produktportfolio.
- Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen sowie unseren internationalen Tochtergesellschaften zusammen.
- Du unterstützt bei Audits, Inspektionen und im Austausch mit Behörden.
- Du bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung regulatorischer Prozesse und Strategien ein.
- Das bringst Du mit
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung.
- Du bringst mehrjährige praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs mit, idealerweise im Medizintechnikumfeld.
- Du kennst dich mit internationalen Zulassungsanforderungen und Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik aus.
- Deine Arbeitsweise ist strukturiert, ergebnisorientiert und präzise.
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke zählen zu deinen Stärken.
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vervollständigen dein Profil.
- Das findest Du bei uns
- Attraktive Bezahlung nach jeweiligem Tarifvertrag inkl. diverser Sonderzahlungen
- 30 Tage Urlaubsanspruch plus betrieblich geregelte Sonderurlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten
- Beiträge zur (betrieblichen) Altersvorsorge
- Individuelle Einarbeitung und Onboarding
- Berufliche Weiterbildungsmöglichkeiten und Coaching
- Private Freizeit- und Weiterbildungsprogramme
- Betriebssport und Präventionskurse
- Gesundheitszentrum und Fitnessstudio
- Rabatte in regionalen Fitnessstudios
- #J-18808-Ljbffr
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager Medizinisches Zubehör (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Regulatorische Anforderungen bewerten
Zulassungs- und Registrierungsunterlagen erstellen
Kenntnisse in internationalen Zulassungsanforderungen
Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik
Strukturierte Arbeitsweise
Ergebnisorientierung
Präzision
