Teamleiterin Regulatory Affairs (m/w/d)
Teamleiterin Regulatory Affairs (m/w/d)

Teamleiterin Regulatory Affairs (m/w/d)

Lübeck Vollzeit 65000 - 85000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle globale Zulassungsstrategien und leite ein engagiertes Team von 13 Mitarbeitenden.
  • Arbeitgeber: Drägerwerk AG & Co. KGaA - ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik.
  • Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Arbeitsumfeld.
  • Andere Informationen: Wachsendes Team mit internationalem Austausch und spannenden Projekten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden regulatorischen Herausforderungen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium, langjährige Erfahrung in Regulatory Affairs und Führungskompetenz.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.

Du entwickelst und verantwortest globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien und steuerst deren Umsetzung bis zur finalen Dokumentation (außer US-Markt). Als fachliche und disziplinarische Führungskraft entwickelst du dein Regulatory Affairs‑Team (13 Mitarbeitende) weiter und förderst moderne, nachhaltige Strukturen, Abläufe und Methoden.

Du bist eine vorausschauende Beraterin und kompetente Ansprechperson für regulatorische Themen innerhalb der Business Unit und an internationalen Standorten – zielgerichtet, empathisch und mit Leidenschaft. Du begleitest aktiv den Austausch mit Behörden (national und international) und übernimmst Verantwortung in strategisch bedeutsamen oder herausfordernden Situationen. Du entwickelst dich und dein Wissen zu regulatorischen Anforderungen und modernen Methoden stetig weiter und integrierst dies gezielt in die Arbeit der Business Unit. Du unterstützt dein Team operativ (ca. 50%) und übernimmst selbstständig Teilaufgaben und Produkte, um gemeinsam Ziele zu erreichen und Kolleginnen und Kollegen zu entlasten.

Das bringst Du mit:

  • Du hast ein abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung – oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Du bringst langjährige Berufserfahrung und idealerweise erste Führungspraxis in einer international ausgerichteten Regulatory Affairs-Funktion mit.
  • Du verfügst über fundiertes und aktuelles Know-how zu internationalen Zulassungsanforderungen, Produkthaftung und relevanten Normen und Regularien der Medizintechnik (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, MDR).
  • Du hast sehr gute Kenntnisse in regulatorischer Software und Datenbanken und beherrschst Englisch verhandlungssicher.
  • Deine souveräne Kommunikationsstärke, dein sicheres Stakeholder‑Management und deine klare Ziel‑ und Ergebnisorientierung zeichnen dich als Expertin aus.

Teamleiterin Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: emplify GmbH

Die Drägerwerk AG & Co. KGaA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Lübeck nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Regulatory Affairs. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Innovation fördert das Unternehmen eine offene und unterstützende Kultur, die es den Mitarbeitenden ermöglicht, ihre Fähigkeiten kontinuierlich auszubauen und aktiv an der Gestaltung nachhaltiger Prozesse mitzuwirken. Zudem profitieren die Angestellten von flexiblen Arbeitsmodellen und einer attraktiven Vergütung, die die Bedeutung ihrer Rolle in einem globalen Kontext unterstreicht.
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Kontaktperson:

emplify GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Teamleiterin Regulatory Affairs (m/w/d)

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!

Vorbereitung ist alles!

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Entscheider.

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Bewirb dich direkt über unsere Website und zeig, dass du wirklich an der Position interessiert bist. Ein persönlicher Ansatz kann Wunder wirken!

Zeig deine Soft Skills!

In der Rolle als Teamleiterin sind Kommunikationsstärke und Empathie entscheidend. Bereite Beispiele vor, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast, um dein Team zu unterstützen und Herausforderungen zu meistern.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Teamleiterin Regulatory Affairs (m/w/d)

Regulatory Affairs
Führungskompetenz
Internationale Zulassungsanforderungen
Produkthaftung
ISO 13485
ISO 14971
21 CFR Part 820
MDR
Regulatorische Software
Datenbanken
Kommunikationsstärke
Stakeholder-Management
Ziel- und Ergebnisorientierung
Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
Berufserfahrung in Regulatory Affairs

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Teamleiterin im Bereich Regulatory Affairs interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.

Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders in Bezug auf internationale Zulassungsanforderungen und Führungskompetenzen. Wir wollen sehen, wie du dein Wissen und deine Fähigkeiten in der Praxis angewendet hast!

Sei strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es uns leichter fallen, deine Qualifikationen schnell zu erfassen.

Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erleichtert uns den Prozess und sorgt dafür, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei emplify GmbH vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Führung und im Umgang mit regulatorischen Themen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren.

Informiere dich über das Unternehmen

Recherchiere Drägerwerk AG & Co. KGaA und deren Produkte. Zeige im Interview, dass du ein echtes Interesse an der Firma hast und verstehst, wie du zur Unternehmensmission beitragen kannst.

Stelle Fragen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

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emplify GmbH
Standort: Lübeck
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