Aufgaben: Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld Profil: Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management Bereitschaft zu Dienstreisen gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d) in Frankfurt am Main Arbeitgeber: engineering people GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich Facility Management bieten wir Ihnen ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, in dem Teamarbeit und persönliche Entwicklung großgeschrieben werden. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Innovation und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Lage, die eine gute Erreichbarkeit und eine angenehme Work-Life-Balance ermöglicht.
