Aufgaben: Erstellung, Pflege und Überarbeitung technischer Dokumentationen gemäß GMP, GxP und ISO-Richtlinien Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen Zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Entwicklung Strukturierung und Standardisierung von Dokumentenlayouts und -inhalten Durchführung von Dokumentenreviews und Qualitätssicherungsmaßnahmen Unterstützung bei der Einführung von Dokumentenmanagementsystemen Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit technischer Dokumentation Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der technischen Dokumentation im regulierten Umfeld Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen Kenntnisse hinsichtlich regulatorischer Anforderungen Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen selbstständige, strukturierte, kommunikative, teamfähige und präzise Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontaktperson:
engineering people GmbH HR Team