GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)
GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)

GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)

Vollzeit 55000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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engineering people GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte GMP-Themen und steuere komplexe Änderungen im Lifecycle-Management.
  • Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit innovativer Kultur.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Qualitätskontrolle.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.

Aufgaben:

  • Verantwortung für GMP-Themen im Umfeld Qualifizierung von Disposables und Packmitteln
  • Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Änderungen im Change-Control- und Lifecycle-Management bis zur fristgerechten Umsetzung
  • Erstellung und Pflege regulatorisch konformer GMP-Dokumente wie Spezifikationen, SOPs und materialspezifischer Statements
  • Schnittstellenarbeit über Standorte hinweg mit Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion
  • Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Durchführung periodischer Reviews von Disposables und Packmitteln im Lifecycle-Management

Profil:

  • Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmitteln
  • Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault sowie mit MS Office
  • Durchsetzungsfähige, zielorientierte, kommunikative sowie organisatorische Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d) Arbeitgeber: engineering people GmbH

Als GMP Experte für Qualifizierung und Lifecycle Management in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten, sondern auch ein flexibles Arbeitszeitmodell, das Ihnen hilft, Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen. Unsere Unternehmenskultur fördert eine offene Kommunikation und Wertschätzung, sodass Sie sich in Ihrer Rolle entfalten und einen bedeutenden Beitrag zur Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie leisten können.
engineering people GmbH

Kontaktperson:

engineering people GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Fuß in die Tür zu bekommen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst und gut vorbereitet erscheinst.

Tipp Nummer 3

Zeige dein Interesse an der Firma! Recherchiere über ihre Projekte und Herausforderungen im GMP-Bereich. Wenn du während des Gesprächs zeigst, dass du dich wirklich für die Position und das Unternehmen interessierst, hebt dich das von anderen Bewerbern ab.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt Initiative und gibt dir die Möglichkeit, deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten einzureichen. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass du die beste Chance hast, die Stelle zu bekommen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Experte Qualifizierung & Lifecycle Management (m/w/d)

GMP-Kenntnisse
Qualitätskontrolle
Regulatorische Anforderungen
Change-Control-Management
Lifecycle-Management
Erstellung von GMP-Dokumenten
Schnittstellenarbeit
Bearbeitung von Abweichungen
Investigations
CAPAs
Audits und Inspektionen
Kenntnisse in QM-Systemen (SAP, Trackwise, Veeva Vault)
MS Office Kenntnisse
Kommunikative Fähigkeiten
Organisatorische Fähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als GMP Experte interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

GMP-Kenntnisse hervorheben: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich GMP und Qualitätskontrolle klar und deutlich darstellst. Wir suchen jemanden, der sich mit den regulatorischen Anforderungen auskennt, also zeig uns, was du drauf hast!

Struktur ist alles: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist.

Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei engineering people GmbH vorbereitest

Verstehe die GMP-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Lies aktuelle Richtlinien und Standards, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung von Disposables und Packmitteln zeigen. Zeige, wie du komplexe Änderungen im Change-Control-Management erfolgreich gesteuert hast.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da die Schnittstellenarbeit über Standorte hinweg wichtig ist, übe, wie du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen kannst. Sei bereit, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.

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