Aufgaben: Planung und Durchführung von Validierungen inklusive Risikoanalysen für Reinigungsprozesse Planung und Umsetzung von Prozessoptimierungen sowie Erstellung von Änderungsanträgen Teilnahme an Datenintegritätsrisikoanalysen und Datenflussbewertungen Erstellung und Revision von Standardarbeitsanweisungen und Herstellanweisungen Funktion als Subject Matter Expert bei Abweichungen, Prozessanpassungen und TrackWise Dokumentation Durchführung und Dokumentation von Produktionstätigkeiten im DSP Unterstützung bei Batch Record Reviews inklusive Trendanalysen sowie Vertretung in Audits und Umsetzung von GMP Compliance Themen Profil: Chemielaborant, Biologielaborant, Studium im Bereich Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Downstream Processing, Proteinreinigung, Prozesstransfer und Validierung im GMP Umfeld Kenntnisse in Validierung, Risikoanalysen, Datenintegrität, Chromatographie, Tangentialflussfiltration sowie TrackWise und GMP Regularien analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Process Expert Downstream Processing (m/w/d) Arbeitgeber: engineering people GmbH
ep bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Innovation und Technologie im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer überdurchschnittlichen Altersvorsorge. Zudem fördern wir aktiv die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Teams durch Gesundheits- und Fitnessprogramme sowie legendäre Firmenevents, die den Teamgeist stärken.
