Aufgaben: Durchführung und fachlicher Review von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen Durchführung von Methodentransfers und Validierungen sowie Mitwirkung an zugehöriger Dokumentation Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Analyseergebnissen Herstellung von Lösungen und Puffern sowie allgemeine Labortätigkeiten Geräteverantwortlichkeiten inklusive Pflege und Überwachung Erstellung und Pflege von SOPs im regulierten Umfeld Mitarbeit in Audits und Inspektionen im Qualitätsumfeld Profil: Studium im Bereich Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der HPLC-Analytik sowie mit der Auswertesoftware Empower Erfahrung im GMP-gerechten Arbeiten sowie in der GMP-konformen Dokumentation Kenntnisse in MS Office, idealerweise auch in LabWare LIMS selbstständige, strukturierte und sehr gut organisierte Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
