Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und dokumentiere spannende Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Projekte und die Möglichkeit zur Mitgestaltung von Prozessen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und Erfahrung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
- Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen
- Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten
Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
- Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme
- Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen
- strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Validation und Quality Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: engineering people GmbH
ep bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Innovation und Technologie im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer überdurchschnittlichen Altersvorsorge. Zudem fördern wir aktiv die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Teams durch Gesundheits- und Fitnessprogramme sowie legendäre Firmenevents, die den Teamgeist stärken.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation und Quality Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
GMP-Compliance
Erstellung von Validierungsdokumentationen
Abweichungsmanagement
Corrective and Preventive Actions (CAPA)
Änderungskontrollen
Erstellung und Optimierung von SOPs
