Aufgaben:
- Durchführung von Clinical Project Audits mit Schwerpunkt auf Investigator Site Audits
- Eigenverantwortliche Steuerung des Audit-Lifecycles von Planung bis Nachverfolgung
- Durchführung von Audits im Bereich GCP und Data Management
- Erstellung, Review und Pflege von Audit-Dokumentationen, Audit-Plänen und Leistungsbeschreibungen
- Erfassung, Dokumentation und Nachverfolgung von Audits in Qualitätssystemen
- Steuerung von Corrective and Preventive Actions sowie Audit Follow-up
- Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern im internationalen Umfeld
Profil:
- Studium im Bereich Life Sciences, Pharmazie, Biologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance mit Schwerpunkt Auditorentätigkeit
- Erfahrung mit Investigator Site Audits, Clinical Project Audits oder Data Management Audits
- Kenntnisse in GCP, Audit-Management, Corrective and Preventive Actions sowie Qualitätssystemen
- strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Clinical Quality Assurance Auditor (m/w/d) in Frankfurt am Main Arbeitgeber: Engineering People
Als SAP HCM Inhouse Consultant (m/w/d) bei engineering people GmbH profitieren Sie von einer flexiblen 100 % Remote-Arbeitsumgebung, die Ihnen die Möglichkeit bietet, Beruf und Privatleben optimal zu vereinbaren. Unser Unternehmen fördert eine offene und kollegiale Arbeitskultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden und Sie aktiv an spannenden Projekten mitwirken können. Zudem bieten wir Ihnen umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere im Bereich SAP HCM voranzutreiben und sich kontinuierlich weiterzuentwickeln.
