Auf einen Blick
- Aufgaben: Qualifizieren und validieren Sie Produktionsanlagen in einem dynamischen Life Sciences Umfeld.
- Unternehmen: Internationales Unternehmen im Bereich Life Sciences mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, persönliche Entwicklung und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Arbeiten Sie in einem hochmodernen Umfeld mit echten Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Dans le cadre du renforcement des activités d'un acteur international du secteur des Life Sciences implanté dans la région genevoise, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation (H/F). Vous rejoignez une équipe projet intervenant sur des équipements de production, des utilités critiques et des procédés pharmaceutiques, dans un environnement soumis aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
Vous participez aux activités de qualification et de validation tout au long du cycle de vie des équipements, en garantissant leur conformité réglementaire et leur performance opérationnelle.
Votre rôle
En tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous assurez la planification, la rédaction et l'exécution des activités de qualification et de validation des équipements, installations et procédés. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Production, Engineering, Assurance Qualité et Maintenance afin de garantir la conformité des installations et la réussite des projets industriels.
Missions
- Qualification des équipements
- Définir la stratégie de qualification des nouveaux équipements et installations.
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Planifier et exécuter les essais de qualification.
- Assurer le suivi des écarts, déviations et actions correctives.
- Validation
- Participer aux activités de validation des procédés de fabrication.
- Contribuer à la validation de nettoyage (Cleaning Validation) et des systèmes informatisés selon les besoins des projets.
- Garantir la conformité documentaire des validations réalisées.
- Documentation & conformité
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité associée.
- Participer aux analyses de risques (FMEA, AMDEC, Risk Assessment).
- Veiller au respect des exigences GMP, GAMP 5 et des procédures internes.
- Support projets
- Accompagner les projets d'installation de nouveaux équipements ou de modification des installations existantes.
- Participer aux FAT, SAT et aux mises en service.
- Collaborer avec les fournisseurs et les équipes techniques internes.
- Amélioration continue
- Identifier des pistes d'amélioration des processus de qualification et validation.
- Participer aux investigations techniques et aux CAPA.
- Contribuer à l'optimisation des performances industrielles dans une logique d'amélioration continue.
Votre profil
- Diplôme d'Ingénieur ou Master en génie des procédés, biotechnologies, pharmacie, chimie ou équivalent.
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
- Maîtrise des qualifications DQ, IQ, OQ, PQ.
- Bonne connaissance des environnements GMP, GAMP 5, Data Integrity et des exigences réglementaires internationales.
- Expérience sur des équipements de production, utilités critiques (HVAC, eau pharmaceutique, vapeur propre, gaz) ou procédés industriels.
- Bonne capacité rédactionnelle et aisance dans la gestion documentaire.
- Esprit d'analyse, rigueur et autonomie.
- Bon niveau de français et d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Pourquoi rejoindre ENOVA ?
- Intégrer des projets innovants au sein d'acteurs majeurs des Life Sciences en Suisse.
- Évoluer dans des environnements industriels de haute technologie soumis aux plus hauts standards qualité.
- Développer vos compétences sur des projets variés de qualification, validation et ingénierie.
- Bénéficier d'un management de proximité, d'un accompagnement personnalisé et de réelles perspectives d'évolution.
Ingénieur Qualification & Validation (H/F) Arbeitgeber: Enova
Notre entreprise est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Genève, où l'innovation et la croissance personnelle sont au cœur de notre culture. En tant que Software Asset Manager, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel, d'une formation continue sur les dernières technologies et d'un soutien constant de la part de vos collègues. Nous valorisons le bien-être de nos employés avec des avantages compétitifs et une atmosphère de travail inclusive qui favorise l'épanouissement personnel et professionnel.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Ingénieur Qualification & Validation (H/F) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Enova!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Enova für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Ingénieur Qualification & Validation (H/F) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Enova passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Enova anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Enova vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Enova. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
