Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Reinigungsvalidierung in einem spannenden CAPEX-Projekt im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Etabliertes Pharmaunternehmen mit innovativen Projekten und einem starken Team.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Aufgaben, persönliche Betreuung und direkte Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Abwechslungsreiche Herausforderungen und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte Prozesse aktiv und setze regulatorische Anforderungen erfolgreich um.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Reinigungsvalidierung und GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für ein anspruchsvolles CAPEX-Projekt bei einem etablierten Pharmaunternehmen suchen wir bei der Entourage Pharma Consulting AG einen erfahrenen Senior Quality Engineer mit Schwerpunkt Cleaning Validation. In dieser Rolle übernehmen Sie eine wichtige Funktion innerhalb des Quality Engineering Teams und begleiten den Aufbau neuer Produktionskapazitäten. Dabei bringen Sie Ihre Erfahrung in der Reinigungsvalidierung aktiv ein, gestalten Prozesse mit und sorgen dafür, dass regulatorische Anforderungen von Beginn an berücksichtigt und zuverlässig umgesetzt werden.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Koordination und Begleitung der Cleaning Validation-Aktivitäten innerhalb eines umfangreichen CAPEX-Projekts
- Entwicklung und Umsetzung risikobasierter Reinigungsvalidierungskonzepte unter Berücksichtigung geltender GMP-Anforderungen
- Erstellung, Prüfung und Freigabe relevanter Validierungsdokumente wie Pläne, Protokolle, Reports und Risk Assessments
- Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Lebenszyklus neuer Anlagen und Prozesse
- Bearbeitung und Begleitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, MSAT, Produktion, QC und weiteren Projektbeteiligten
- Koordination der Validierungsaktivitäten unter Berücksichtigung von Projektzielen und Terminen
- Fachliche Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb bestehender und neuer Reinigungsprozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Reinigungsvalidierung und Quality Assurance innerhalb eines GMP-regulierten Pharmaumfelds
- Idealerweise Erfahrung in größeren CAPEX-Projekten oder bei der Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH)
- Fundierte Erfahrung in der Validierungsdokumentation sowie mit risikobasierten und Lifecycle-orientierten Validierungsansätzen
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Freude daran, Verantwortung zu übernehmen
- Kommunikative Persönlichkeit, die sich sicher in interdisziplinären Projektteams bewegt
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagement- und Dokumentationssystemen wie SAP, MasterControl oder vergleichbaren Tools
Was Sie bei uns erwartet:
- Mitarbeit an einem anspruchsvollen CAPEX-Projekt in der pharmazeutischen Industrie
- Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit fachlichem Gestaltungsspielraum
- Direkte Zusammenarbeit mit erfahrenen Spezialisten aus Engineering, Quality und Produktion
- Ein abwechslungsreiches Projektumfeld mit spannenden technischen und regulatorischen Herausforderungen
- Persönliche Betreuung und ein direkter Ansprechpartner bei Entourage Pharma Consulting AG
QA / Cleaning Validation Manager (a) in Basel Arbeitgeber: Entourage
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Projekte im Bereich Pharma und Biotech. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, hybrid zu arbeiten, schaffen wir ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Berufs- und Privatleben, während wir gleichzeitig an der Spitze der technologischen Entwicklungen stehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA / Cleaning Validation Manager (a) in Basel erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Entourage!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Entourage für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA / Cleaning Validation Manager (a) in Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Entourage passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Entourage anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Entourage. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
