Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege CMC-Dossiers für den EU-Raum und die Schweiz.
- Unternehmen: Entourage Pharma Consulting AG – ein globales Team mit Fokus auf CMC-Regulierung.
- Vorteile: Festanstellung, spannende Projekte und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Arbeiten in Zug mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten und einem unterstützenden Team.
- Warum dieser Job: Nutze dein Wissen in einem dynamischen Umfeld und gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in CMC RA und fundierte Kenntnisse der ICH-Guidelines.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Du kennst CMC-Dossiers in- und auswendig – und weisst genau, worauf es in Modul 3 ankommt? Dann haben wir die richtige Aufgabe für dich. Als Teil eines global aufgestellten CMC RA Teams übernimmst du die regulatorische Bearbeitung für den europäischen Raum und die Schweiz – hands-on, präzise und eigenverantwortlich.
Auf einen Blick:
- Standort: Zug
- Dauer: 12 Monate geplant
- Anstellung: Festanstellung als Consultant bei Entourage Pharma Consulting AG, Basel
Dein Schwerpunkt:
- Erstellung, Pflege und Einreichung von CMC-Dossiers (Modul 3) für den EU-Raum und die Schweiz
- Authoring von regulatorischen Dokumenten für neue Zulassungen sowie technische Variationen
- Anpassung globaler Submission-Packages an lokale Anforderungen (EMA, Swissmedic)
- Koordination von Dokumentenreviews und -freigaben in Veeva Vault RIM
- Bearbeitung von Behördenanfragen zu CMC-Themen
Zwingend:
- mind. 3 Jahre nachgewiesene CMC RA-Erfahrung, insbesondere in der Erstellung von Modul-3-Dokumenten für EU-Zulassungen
- Fundiertes Wissen der ICH-Guidelines sowie EU- und Schweizer Zulassungsanforderungen (Small Molecules & Biologics)
- Erfahrung mit marketing authorizations und technischen Variationen im europäischen Raum
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
CMC Regulatory Affairs Consultant (a) Arbeitgeber: Entourage
Entourage ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Expertise in der pharmazeutischen Produktion und im Engineering in einem dynamischen Umfeld einzubringen. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, das sowohl Projekte vor Ort als auch Home Office umfasst, fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der praktischen Umsetzung, während Sie an bedeutenden Projekten mit echtem Einfluss arbeiten. Unsere engagierten Teams aus erfahrenen Praktikern bieten Ihnen nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch vielfältige Entwicklungsperspektiven in der Beratung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CMC Regulatory Affairs Consultant (a) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Entourage!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Entourage für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CMC Regulatory Affairs Consultant (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Entourage passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Entourage anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Entourage. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
