Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere GMP-konforme Abläufe und entwickle Prozesse in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich pharmazeutische Herstellung mit starkem Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Vielseitige Aufgaben mit hoher Schnittstellenfunktion zwischen verschiedenen Abteilungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für ein anspruchsvolles Projekt im GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld suchen wir kurzfristig Verstärkung für unser Consulting-Team.
In dieser Rolle unterstützt du einen Herstellungsbereich dabei, GMP-konforme Prozesse, Dokumentation und Qualitätssysteme im operativen Alltag sicherzustellen und weiterzuentwickeln. Dabei arbeitest du eng mit Produktion, Quality und technischen Fachbereichen zusammen.
Deine Aufgaben
- Sicherstellung GMP-konformer Abläufe im Produktionsumfeld
- Koordination und Weiterentwicklung der SOP- und Dokumentenlandschaft
- Unterstützung bei der Implementierung und dem Review globaler Qualitätsanforderungen
- Bearbeitung und Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs
- Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstellanweisungen, Logbüchern, Templates und Konzepten
- Qualifizierung und Implementierung von Materialien und Single-Use-Systemen
- Entwicklung und Pflege von Trainingskonzepten für Mitarbeitende in der Herstellung
- Review von Herstell- und Produktionsdokumentation
- Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen
- Enge Abstimmung mit Produktion, Quality und Technik
Dein Profil
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise Pharma oder Biopharma
- Sehr gutes Verständnis von GMP, Quality Systems und produktionsnahen Compliance-Prozessen
- Praktische Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Control und GMP-Dokumentation
- Erfahrung mit SOP-Management und Trainingssystemen
- Erfahrung mit Audits und/oder Behördeninspektionen
- Idealerweise Erfahrung mit Single-Use-Systemen bzw. Materialqualifizierung
- Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Trainingssystemen wie GEODE und iLearn von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Englisch
Was dich erwartet
Ein operatives und vielseitiges GMP-Projekt mit hoher Schnittstellenfunktion zwischen Manufacturing, Quality und Engineering und viel Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung GMP-konformer Prozesse.
Interesse? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung bzw. eine kurze Nachricht mit deinem aktuellen CV und deiner Verfügbarkeit.
GMP Compliance Expert (m/f/d) Arbeitgeber: Entourage
Entourage ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Expertise in der pharmazeutischen Produktion und im Engineering in einem dynamischen Umfeld einzubringen. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, das sowohl Projekte vor Ort als auch Home Office umfasst, fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der praktischen Umsetzung, während Sie an bedeutenden Projekten mit echtem Einfluss arbeiten. Unsere engagierten Teams aus erfahrenen Praktikern bieten Ihnen nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch vielfältige Entwicklungsperspektiven in der Beratung.
