Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere GMP-konforme Abläufe und entwickle Prozesse in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Innovatives Consulting-Team im pharmazeutischen Bereich.
- Vorteile: Gestaltungsspielraum, spannende Projekte und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen.
- Weitere Informationen: Vielseitige Aufgaben mit hoher Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Qualität und Technik.
- Warum dieser Job: Trage zur Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie bei und entwickle deine Karriere weiter.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
GMP Compliance Expert (m/w/d) – Pharmaceutical Manufacturing Für ein anspruchsvolles Projekt im GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld suchen wir kurzfristig Verstärkung für unser Consulting-Team.
In dieser Rolle unterstützt du einen Herstellungsbereich dabei, GMP-konforme Prozesse, Dokumentation und Qualitätssysteme im operativen Alltag sicherzustellen und weiterzuentwickeln.
Dabei arbeitest du eng mit Produktion, Quality und technischen Fachbereichen zusammen.
Deine Aufgaben Sicherstellung GMP-konformer Abläufe im Produktionsumfeld Koordination und Weiterentwicklung der SOP- und Dokumentenlandschaft Unterstützung bei der Implementierung und dem Review globaler Qualitätsanforderungen Bearbeitung und Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten, z.
Herstellanweisungen, Logbüchern, Templates und Konzepten Qualifizierung und Implementierung von Materialien und Single-Use-Systemen Entwicklung und Pflege von Trainingskonzepten für Mitarbeitende in der Herstellung Review von Herstell- und Produktionsdokumentation Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits und Inspektionen Enge Abstimmung mit Produktion, Quality und Technik Dein Profil Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld , idealerweise Pharma oder Biopharma Sehr gutes Verständnis von GMP, Quality Systems und produktionsnahen Compliance-Prozessen Praktische Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Control und GMP-Dokumentation Erfahrung mit SOP-Management und Trainingssystemen Erfahrung mit Audits und/oder Behördeninspektionen Idealerweise Erfahrung mit Single-Use-Systemen bzw.
Materialqualifizierung Erfahrung mit Dokumentenmanagement- und Trainingssystemen wie GEODE und i Learn von Vorteil Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Englisch Was dich erwartet Ein operatives und vielseitiges GMP-Projekt mit hoher Schnittstellenfunktion zwischen Manufacturing, Quality und Engineering und viel Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung GMP-konformer Prozesse.
Interesse?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung bzw. eine kurze Nachricht mit deinem aktuellen CV und deiner Verfügbarkeit.
GMP Compliance Expert (m/f/d) Arbeitgeber: Entourage
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Projekte im Bereich Pharma und Biotech. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, hybrid zu arbeiten, schaffen wir ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Berufs- und Privatleben, während wir gleichzeitig an der Spitze der technologischen Entwicklungen stehen.
