Head of R&D (m/w/d)

Sie sind eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit Leidenschaft für pharmazeutische Innovationen? Dann übernehmen Sie Verantwortung als Head of Research & Development (m/w/d) und gestalten Sie die Zukunft unseres F&E-Bereichs entscheidend mit.

In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die strategische und operative Leitung unserer Forschung & Entwicklung – mit Fokus auf sterile Injektabilia und komplexe Formulierungen. Sie steuern Innovationsprojekte von der Produktidee über die Entwicklung bis zum erfolgreichen Technologietransfer in die Produktion.

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung und Umsetzung der F&E-Gesamtstrategie
• Leitung der Formulierungs-, Prozess- und Analytikentwicklung (z. B. liposomale Systeme, Depot-Injektionen, Lyophilisate, Emulsionen)
• Steuerung von Scale-up-Prozessen und Technologietransfers
• Bearbeitung präklinischer Aspekte zur Bioäquivalenz (in-vivo/in-vitro)
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, cGMP, QbD etc.)
• Identifikation und Priorisierung innovativer Pipeline-Projekte
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Zulassung, Qualität, Produktion und Portfolio
• Steuerung ausgelagerter Entwicklungsprojekte mit CDMOs und CROs
• Repräsentation des Unternehmens auf Konferenzen und bei Behörden
• Förderung einer innovationsorientierten und leistungsstarken Teamkultur
• Verantwortung für Budget, Ressourcenmanagement und Projektzeitpläne

Ihr Profil:

• Promotion oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen F&E, idealerweise mit Fokus auf sterile Injektabilia
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ANDA, 505(b)(2))
• Nachgewiesene Erfolge in der Entwicklung komplexer Formulierungen (z. B. liposomale Systeme, Peptide, innovative Freisetzungssysteme)
• Erfahrung in der Führung von multidisziplinären Teams und in der Leitung von Entwicklungsprojekten
• Kenntnisse im Bereich IP-Management (Patentanmeldungen, Umgehungsstrategien etc.)
• Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse