Sie sind eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit Leidenschaft für pharmazeutische Innovationen? Dann übernehmen Sie Verantwortung als Head of Research & Development (m/w/d) und gestalten Sie die Zukunft unseres F&E-Bereichs entscheidend mit.
In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die strategische und operative Leitung unserer Forschung & Entwicklung – mit Fokus auf sterile Injektabilia und komplexe Formulierungen. Sie steuern Innovationsprojekte von der Produktidee über die Entwicklung bis zum erfolgreichen Technologietransfer in die Produktion.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung der F&E-Gesamtstrategie
- Leitung der Formulierungs-, Prozess- und Analytikentwicklung (z. B. liposomale Systeme, Depot-Injektionen, Lyophilisate, Emulsionen)
- Steuerung von Scale-up-Prozessen und Technologietransfers
- Bearbeitung präklinischer Aspekte zur Bioäquivalenz (in-vivo/in-vitro)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, cGMP, QbD etc.)
- Identifikation und Priorisierung innovativer Pipeline-Projekte
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Zulassung, Qualität, Produktion und Portfolio
- Steuerung ausgelagerter Entwicklungsprojekte mit CDMOs und CROs
- Repräsentation des Unternehmens auf Konferenzen und bei Behörden
- Förderung einer innovationsorientierten und leistungsstarken Teamkultur
- Verantwortung für Budget, Ressourcenmanagement und Projektzeitpläne
Ihr Profil:
- Promotion oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen F&E, idealerweise mit Fokus auf sterile Injektabilia
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (FDA, EMA, ANDA, 505(b)(2))
- Nachgewiesene Erfolge in der Entwicklung komplexer Formulierungen (z. B. liposomale Systeme, Peptide, innovative Freisetzungssysteme)
- Erfahrung in der Führung von multidisziplinären Teams und in der Leitung von Entwicklungsprojekten
- Kenntnisse im Bereich IP-Management (Patentanmeldungen, Umgehungsstrategien etc.)
- Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontaktperson:
Entourage HR Team