Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Reinigungsvalidierung für innovative Pharma-Projekte und stelle GMP-Compliance sicher.
- Unternehmen: Renommiertes Pharmaunternehmen mit einem dynamischen und unterstützenden Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Kurze Entscheidungswege und enge Zusammenarbeit mit Experten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und Erfahrung in Reinigungsvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für ein strategisches CAPEX-Projekt eines renommierten Pharmaunternehmens in Bubendorf sucht die Entourage Pharma Consulting AG eine erfahrene Persönlichkeit zur Verstärkung des Quality Engineering Teams mit Schwerpunkt Reinigungsvalidierung. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie zur GMP-konformen Realisierung neuer Produktionskapazitäten bei und stellen sicher, dass Reinigungsprozesse regulatorisch robust, risikobasiert und lifecycle-orientiert implementiert und validiert werden.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Koordination und Steuerung der Cleaning Validation-Aktivitäten im Rahmen des CAPEX-Programms
- Entwicklung und Implementierung risikobasierter Reinigungsvalidierungskonzepte, abgestimmt auf regulatorische Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH)
- Planung, Erstellung, Review und Freigabe von Reinigungsvalidierungs-Dokumenten (Pläne, Protokolle, Reports, Risk Assessments)
- Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Lebenszyklus neuer Anlagen und Prozesse, inklusive Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, MSAT, Produktion, QC und weiteren Projektstakeholdern
- Monitoring der Validierungsaktivitäten und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung im Projektumfeld
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Cleaning Validation
- Identifikation von Optimierungspotenzialen in Reinigungsprozessen und deren strukturierte Umsetzung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige, fundierte Erfahrung in Reinigungsvalidierung und Quality Assurance im cGMP-regulierten Umfeld, idealerweise in CAPEX- oder Anlagenprojekten
- Tiefes Verständnis regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH) und Validierungsstandards
- Nachweisliche Erfahrung in der Erstellung und Steuerung von Validierungsdokumentation sowie Lifecycle-Ansätzen
- Strukturierte, analytische, multitasking-fähige Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten zur Zusammenarbeit in cross-funktionalen Projektteams
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Qualitäts- und Dokumentationssystemen (z. B. SAP, MasterControl oder ähnliche QMS-Tools)
Das erwartet Sie:
- Mitwirkung an einem der zentralen Pharma-CAPEX-Projekte der Region
- Hoher Impact, klare Verantwortung, kurze Entscheidungswege
- Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten im Projekt- und Quality-Umfeld beim Kunden und der Entourage
QA / Cleaning Validation Manager (a) Arbeitgeber: Entourage
Entourage ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, Ihre Expertise in der pharmazeutischen Produktion und im Engineering in einem dynamischen Umfeld einzubringen. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, das sowohl Projekte vor Ort als auch Home Office umfasst, fördern wir eine Kultur des Wissensaustauschs und der praktischen Umsetzung, während Sie an bedeutenden Projekten mit echtem Einfluss arbeiten. Unsere engagierten Teams aus erfahrenen Praktikern bieten Ihnen nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch vielfältige Entwicklungsperspektiven in der Beratung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA / Cleaning Validation Manager (a) erhalten könntest
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharma- und Qualitätsbranche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch – das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich Reinigungsvalidierung und GMP-Compliance. Übe deine Antworten laut, damit du im Interview selbstbewusst rüberkommst. Wir wissen, dass du das kannst!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden und zeigt, dass du die Initiative ergreifst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA / Cleaning Validation Manager (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als QA / Cleaning Validation Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Reinigungsvalidierung und Quality Assurance klar hervorhebst. Wir wollen wissen, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast!
Regulatorische Anforderungen im Blick:Da wir in einem stark regulierten Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du dein Wissen über EU GMP, FDA und ICH deutlich machst. Zeig uns, dass du die regulatorischen Anforderungen verstehst und wie du sie in deiner Arbeit umsetzt.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du die besten Chancen auf eine schnelle Rückmeldung hast!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie EU GMP, FDA und ICH vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte oder Erfahrungen, die du in der Reinigungsvalidierung oder Quality Assurance hattest. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in cross-funktionalen Teams zu sprechen. Betone, wie du zur Kommunikation und zum Erfolg des Teams beigetragen hast.
✨Fragen stellen ist wichtig
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
