Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Reinigungsvalidierung für ein spannendes Pharma-CAPEX-Projekt.
- Unternehmen: Renommiertes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Hoher Impact, klare Verantwortung und Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Kurze Entscheidungswege und dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Reinigungsvalidierung und Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für ein strategisches CAPEX-Projekt eines renommierten Pharmaunternehmens in Bubendorf sucht die Entourage Pharma Consulting AG eine erfahrene Persönlichkeit zur Verstärkung des Quality Engineering Teams mit Schwerpunkt Reinigungsvalidierung. In dieser Schlüsselrolle tragen Sie zur GMP-konformen Realisierung neuer Produktionskapazitäten bei und stellen sicher, dass Reinigungsprozesse regulatorisch robust, risikobasiert und lifecycle-orientiert implementiert und validiert werden.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche Koordination und Steuerung der Cleaning Validation-Aktivitäten im Rahmen des CAPEX-Programms
- Entwicklung und Implementierung risikobasierter Reinigungsvalidierungskonzepte, abgestimmt auf regulatorische Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH)
- Planung, Erstellung, Review und Freigabe von Reinigungsvalidierungs-Dokumenten (Pläne, Protokolle, Reports, Risk Assessments)
- Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Lebenszyklus neuer Anlagen und Prozesse, inklusive Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, MSAT, Produktion, QC und weiteren Projektstakeholdern
- Monitoring der Validierungsaktivitäten und Sicherstellung der termingerechten Umsetzung im Projektumfeld
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Cleaning Validation
- Identifikation von Optimierungspotenzialen in Reinigungsprozessen und deren strukturierte Umsetzung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- Mind. 10 Jahre fundierte Erfahrung in Reinigungsvalidierung und Quality Assurance im cGMP-regulierten Umfeld, idealerweise in CAPEX- oder Anlagenprojekten
- Tiefes Verständnis regulatorischer Anforderungen (EU GMP, FDA, ICH) und Validierungsstandards
- Nachweisliche Erfahrung in der Erstellung und Steuerung von Validierungsdokumentation sowie Lifecycle-Ansätzen
- Strukturierte, analytische, multitasking-fähige Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten zur Zusammenarbeit in cross-funktionalen Projektteams
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Qualitäts- und Dokumentationssystemen (z. B. SAP, MasterControl oder ähnliche QMS-Tools)
Das erwartet Sie:
- Mitwirkung an einem der zentralen Pharma-CAPEX-Projekte der Region
- Hoher Impact, klare Verantwortung, kurze Entscheidungswege
- Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten im Projekt- und Quality-Umfeld beim Kunden und der Entourage
QA / Cleaning Validation Manager (a) Arbeitgeber: Entourage
Die Entourage Pharma Consulting AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, an einem bedeutenden CAPEX-Projekt in der dynamischen Region Bubendorf mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Innovation, während wir Ihnen durch gezielte Weiterbildungsangebote und enge Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten im Bereich Quality Engineering eine klare Perspektive für Ihre berufliche Entwicklung bieten. Profitieren Sie von kurzen Entscheidungswegen und der Chance, Ihre Expertise in einem regulierten Umfeld einzubringen und zu erweitern.
