Auf einen Blick
- Aufgaben: Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Anlagen und Systeme.
- Arbeitgeber: Internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten und Entwicklungschancen.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften und Erfahrung in GMP-Umfeldern.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Für ein Projekt in einem internationalen Pharmaumfeld suchen wir aktuell einen Qualification Engineer (m/w/d) mit Erfahrung in der Anlagen- und Systemqualifizierung.
Aufgaben:
- Durchführung von Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) für pharmazeutische Anlagen und Systeme
- Erstellung, Review und Abstimmung von Qualifizierungsdokumentation gemäß GMP
- Unterstützung bei Inbetriebnahmen sowie technischen Projekten im Produktionsumfeld
- Enge Zusammenarbeit mit QA zur Sicherstellung der Compliance
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Schnittstellenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualität
Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma/Biotech)
- Erfahrung mit CSV bzw. computergestützten Systemen von Vorteil
- Gute Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU GMP, Annex 15)
- Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise mit Hands-on Mentalität
- Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
Rahmenbedingungen:
- Start: kurzfristig möglich
- Laufzeit: mehrere Monate mit Verlängerungsoption
- Auslastung: Vollzeit
- Einsatz: überwiegend vor Ort, anteilig remote möglich
Qualification Engineer (m/w/d) | Pharma | GMP Umfeld Arbeitgeber: Entourage
Kontaktperson:
Entourage HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification Engineer (m/w/d) | Pharma | GMP Umfeld
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma- und GMP-Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die uns den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an möglichen Positionen als Qualification Engineer.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends und Regularien im GMP-Bereich. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch ein echtes Interesse an der Branche und dem Unternehmen.
✨Zeige deine Hands-on Mentalität!
In der Pharmaindustrie zählt oft die praktische Erfahrung. Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit vor, die deine strukturierte und pragmatische Arbeitsweise unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Engineer (m/w/d) | Pharma | GMP Umfeld
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualification Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
GMP und Qualifizierung im Fokus: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen in der Anlagen- und Systemqualifizierung klar hervorhebst. Wir suchen jemanden, der sich im GMP-regulierten Umfeld auskennt, also bring das in den Vordergrund deiner Bewerbung!
Dokumentation ist der Schlüssel: Da die Erstellung und Abstimmung von Qualifizierungsdokumentationen wichtig ist, solltest du Beispiele für deine bisherigen Arbeiten oder Projekte anführen. Zeig uns, dass du die nötige Erfahrung hast, um diese Aufgaben zu meistern.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen schnell und einfach erhalten und du die besten Chancen auf eine Rückmeldung hast!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den relevanten GMP-Vorgaben und Regularien vertraut, insbesondere mit EU GMP und Annex 15. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die du in der Vergangenheit hattest, insbesondere in Bezug auf IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele im Interview zu erläutern, um deine praktische Erfahrung zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da enge Zusammenarbeit mit QA und anderen Abteilungen wichtig ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um Compliance sicherzustellen und Probleme zu lösen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Projekt oder wie das Team die Zusammenarbeit zwischen Engineering und Produktion gestaltet.